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来那替尼(Niratinib)的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-27

来那替尼(Niratinib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性的早期乳腺癌。本文将详细介绍来那替尼的用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地了解和管理这种药物。

用法用量

推荐剂量及方案

来那替尼的推荐剂量为240mg(6片),每天一次,随餐服用,连续用药一年。患者应在每天大致同一时间服用来那替尼,并应整片吞服,不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服,不得补服漏服的剂量,应按每日剂量于次日重新服用。

针对不良反应的剂量调整

建议根据患者的个体安全性与耐受情况调整来那替尼的剂量。可能需要中断给药和/或减少剂量来控制某些不良反应。对于未能从治疗相关毒性中恢复至0-1级、有导致治疗延迟超过3周的毒性或不能耐受每天120mg的患者,应停止使用来那替尼。其他临床情况(如不可耐受的毒性,持续性的2级不良反应等)也可能会导致剂量调整。

特殊人群用药

哺乳期妇女应避免使用来那替尼,直到最后一次用药后至少1个月。儿童患者的安全性和疗效尚未明确。老年人(≥65岁)使用来那替尼时应谨慎,因为这一年龄段的患者更容易出现严重的不良反应,特别是呕吐、腹泻、肾衰和脱水。

用药注意事项

常见不良反应

来那替尼最常见的不良反应(>5%)包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲病变、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。最常见的3级或4级不良反应为腹泻、呕吐、恶心和腹痛。严重不良反应包括腹泻(1.6%)、呕吐(0.9%)、脱水(0.6%)、蜂窝织炎(0.4%)、肾衰(0.4%)、丹毒(0.4%)、丙氨酸氨基转移酶升高(0.3%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(0.3%)、恶心(0.3%)、疲乏(0.2%)和腹痛(0.2%)。

药物相互作用

来那替尼是P-糖蛋白(P-gp)的底物,与地高辛(一种P-gp底物)同时使用会增加地高辛的浓度,可能导致心脏毒性等不良反应。来那替尼还可抑制其他P-gp底物(如达比加群、非索非那定)的转运。因此,患者在使用来那替尼时应避免与这些药物同时使用,或在医生指导下进行剂量调整。

日常注意事项

患者在使用来那替尼期间应注意以下事项:

  • 肝功能监测:在开始使用来那替尼之前,应进行肝功能检查,并在治疗前3个月内每2周监测一次肝功能检查,包括谷丙转氨酶、谷草转氨酶和总胆红素,然后根据临床需要每月监测一次。
  • 避免妊娠:来那替尼可能对胎儿造成伤害,因此患者在治疗期间应采取有效的避孕措施。
  • 饮食和生活习惯:患者应保持良好的饮食习惯,避免辛辣、油腻食物,多吃蔬菜水果,保持充足的水分摄入,以减少腹泻等不良反应的发生。

来那替尼的使用需要在医生的指导下进行,患者应严格按照医嘱服用药物,并定期进行复查和监测。如出现严重不良反应,应及时就医。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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