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普拉替尼(Pralsetinib)普吉华的用法用量和用药指南
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发布日期:2025-04-24

普拉替尼(Pralsetinib),又称为普吉华,是一种靶向治疗药物,主要用于治疗携带 RET 基因融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和需要全身治疗且放射性碘难治性(如果放射性碘适用)的 RET 融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。本文将详细介绍普拉替尼的用法用量和用药指南,帮助患者更好地理解和使用这种药物。

用法用量

推荐剂量

普拉替尼的推荐剂量为 400mg 口服,每日一次。为了确保药物的最佳吸收,应在空腹状态下服用普拉替尼,即在服用药物前至少 2 小时和服用后至少 1 小时内不进食。治疗应持续进行,直到疾病进展或出现不可接受的毒性反应。患者应严格按照医生的指示服用药物,不得自行增减剂量或停药。

错过剂量的处理

如果患者在某一用药周期内忘记服用普拉替尼,应尽快在当天补服漏掉的剂量,然后继续按照每日常规剂量服用。如果发现漏服时已经接近下一次服药的时间,则跳过漏服的剂量,按正常时间服用下一剂,切勿在短时间内重复服用双倍剂量。

药物相互作用与剂量调整

普拉替尼与其他药物的相互作用可能会影响药效。例如,与强效或中度 CYP3A 诱导剂(如利福平等)联合使用可能会减少普拉替尼的暴露量,从而降低疗效。因此,应避免与这些药物同时使用。如果不可避免,医生可能会建议增加普拉替尼的剂量。相反,与强效或中度 CYP3A 抑制剂(如伊曲康唑等)联合使用会增加普拉替尼的暴露量,增加不良反应的风险,此时应减少普拉替尼的剂量。具体的剂量调整方案应由医生根据患者的具体情况决定。

用药注意事项

储存条件

普拉替尼应储存在 20-25°C 的室温中,避免极端高温或低温。药物应放在干燥、通风良好的地方,防止受潮。同时,应将药物放在原装容器中密封保存,避免与其他药物混合或转移,以防止污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

不良反应管理

普拉替尼的常见不良反应包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽等。严重的不良反应可能包括淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少等。患者在用药期间应密切关注身体状况,一旦出现严重不良反应,应立即停药并及时就医。医生会根据患者的实际情况调整治疗方案。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应谨慎使用普拉替尼,因为药物可能会对胎儿或婴儿造成损害。建议有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后 2 周内采取有效的非激素避孕措施;男性患者也应在治疗期间和末次给药后 1 周内采取有效避孕措施。儿童患者的安全性和有效性已在 12 岁及以上 RET 融合阳性甲状腺癌的儿童患者中得到证实,但具体使用时应遵医嘱。老年人使用普拉替尼时没有明显的差异,但仍需在医生指导下使用。

通过以上详细的用法用量和用药指南,希望患者能够更好地了解和使用普拉替尼,确保治疗的安全和有效。如有任何疑问或不适,应及时咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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