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普拉替尼(Pralsetinib)普吉华的使用方法和用药指南
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-24

普拉替尼(Pralsetinib),商品名为普吉华,是一种用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺癌的药物。它属于一类被称为酪氨酸激酶抑制剂的药物,能够有效抑制RET基因突变引起的肿瘤细胞的生长和扩散。普拉替尼在中国已获批上市,并于2022年纳入中国医保。本文将详细介绍普拉替尼的使用方法和用药指南,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

普拉替尼的使用方法

推荐剂量

普拉替尼的推荐剂量为400毫克,口服,每日一次。应在空腹状态下服用,即在服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时内不可进食。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。对于儿童患者,12岁及以上的RET融合阳性甲状腺癌患者的安全性和有效性已得到证实,但仍需在医生的指导下使用。

错过剂量的处理

如果患者错过了某一次的普拉替尼剂量,应在当天尽快补服。如果接近下一次的服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按照每日常规剂量服用普拉替尼,不要加倍剂量。如果在服用普拉替尼后出现呕吐,无需追加剂量,应按原定计划继续服用下一剂量。

剂量调整

针对不良反应,患者应咨询医学顾问,获取推荐的减量方案和剂量调整方案。常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽。3-4级实验室异常较为常见,包括淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、白细胞减少、钠减少、谷草转氨酶(AST)增加、谷丙转氨酶(ALT)增加、钙减少(校正后)、血小板减少、碱性磷酸酶增加、钾增加、钾减少和胆红素增加。

用药注意事项

药物相互作用

普拉替尼与强度或中度CYP3A诱导剂联合使用会减少普拉替尼的暴露量,可能降低其疗效。应避免与利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等药物联合使用。如果无法避免,则需增加普拉替尼的剂量。与强度或中度CYP3A抑制剂和/或P-gp抑制剂联合使用会增加普拉替尼的暴露量,可能增加不良反应的风险。应避免与伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑、艾瑞匹坦、地尔硫卓、红霉素、胺碘酮、环孢霉素、拉帕替尼、奎尼丁、雷诺嗪等药物联合使用。如果无法避免,则需减少普拉替尼的剂量。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应特别注意普拉替尼的使用。预付服用可能会对胎儿造成损害,需告知孕妇用药对胎儿的潜在风险,建议哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。有生殖能力的女性在普拉替尼治疗期间和末次给药后2周内,应采取有效的非激素避孕药;有生殖能力女性伴侣的男性患者在普拉替尼治疗期间和末次给药后1周内,应采取有效的避孕措施。老年患者在使用普拉替尼时,没有明显差异,但仍需在医生的指导下使用。

储存条件

普拉替尼应储存在20-25°C的室温中,避免暴露在极端高温或低温环境中。应选择干燥、通风良好的地方存放普拉替尼,防止药物受潮。湿度的变化可能对普拉替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。普拉替尼应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

普拉替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。普拉替尼的有效期为24个月,患者在使用普拉替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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