普拉替尼（Pralsetinib），商品名为普吉华（GAVRETO），是一种用于治疗携带RET基因突变的成人肺癌和甲状腺癌的靶向药物。该药物通过抑制癌细胞中的免疫信号转导通路，阻止癌细胞的生长和扩散，从而达到治疗目的。普拉替尼由美国安进公司（Amgen）研发，并于2020年9月4日获得美国FDA批准。2021年3月24日在中国获批上市，并于2022年纳入中国医保。

普拉替尼(Pralsetinib)普吉华的基本信息

药物成分和规格

普拉替尼的主要成分为Pralsetinib，是一种口服酪氨酸激酶抑制剂。原研药的规格为100mg*120粒，一盒价格约为2384美元，裸瓶价格约为2028美元。市场上还有一种由老挝卢修斯生产的仿制药，规格相同，价格约为617美元。

适应症

普拉替尼适用于经FDA批准的检测确认存在RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC），以及需要全身治疗且放射性碘难治性（如果放射性碘适用）的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。这些适应症基于普拉替尼在临床试验中的显著疗效。

药物价格

普拉替尼的价格因地区和版本而异。原研药的价格较高，约为2384美元一盒，而老挝卢修斯生产的仿制药价格较低，约为617美元一盒。此外，普拉替尼在中国已纳入医保，患者可以通过医院、药房或正规医疗服务机构购买该药物，但在购买时需仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。

用药注意事项

用法用量

普拉替尼的推荐剂量为400mg口服，每日一次，空腹服用（服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时不可进食）。患者应继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如有必要，可根据患者的耐受性和不良反应进行剂量调整，具体调整方案应咨询医生。

不良反应

普拉替尼的常见不良反应包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽。常见的3-4级实验室异常包括淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、白细胞减少、钠减少、谷草转氨酶（AST）增加、谷丙转氨酶（ALT）增加、钙减少（校正后）、血小板减少、碱性磷酸酶增加、钾增加、钾减少和胆红素增加。患者在使用普拉替尼期间应定期进行血液检查，以便及时发现和处理这些不良反应。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应慎用普拉替尼。预付服用可能会对胎儿造成损害，需告知孕妇用药对胎儿的潜在风险。建议哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。有生殖能力的女性和男性患者在治疗期间和停药后一段时间内应采取有效的避孕措施，以避免药物对胎儿的影响。儿童患者的安全性和有效性已在12岁及以上的RET融合阳性甲状腺癌患者中得到证实，但应在医生指导下使用。老年患者使用普拉替尼没有明显差异，但仍需在医生指导下使用。

药物相互作用

普拉替尼与强效或中度CYP3A诱导剂联合使用可能会减少普拉替尼的暴露量，从而降低疗效。应避免普拉替尼与这些药物联合使用。如果不可避免，应在医生指导下适当增加普拉替尼的剂量。常见的CYP3A强诱导剂包括利福平（抗结核）、利福喷丁（结核、麻风{抗金黄葡萄球菌}）、苯妥英（抗癫痫、抗心律失常、三叉神经痛{精神类}）、卡马西平（癫痫、三叉神经痛{镇痛药}）、巴比妥（抑制中枢神经系统、抗惊厥、抗癫痫）、圣约翰草（治疗抑郁症焦虑烦躁、失眠）等。

贮存方法

普拉替尼应遮光、密封、在干燥处保存。温度应控制在20-25°C的室温中，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。同时，应选择干燥、通风良好的地方存放普拉替尼，防止药物受潮。此外，普拉替尼应远离阳光直射，可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。