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卡博替尼(Cabozantinib)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-22

卡博替尼(Cabozantinib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗多种癌症类型。本文将详细介绍卡博替尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,帮助患者更好地了解和使用这种药物。

卡博替尼的适应症

卡博替尼适用于治疗多种类型的癌症,主要包括肾细胞癌、肝细胞癌和分化型甲状腺癌。以下是具体的应用情况:

1. 肾细胞癌

卡博替尼片适用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者。它可以单独使用,也可以与纳武单抗联合使用,作为一线治疗方案。这种联合治疗方案可以显著提高患者的生存率和生活质量。

2. 肝细胞癌

卡博替尼片适用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。这种药物能够有效控制肿瘤的生长和扩散,延长患者的生存时间。

3. 分化型甲状腺癌

对于12岁及以上的儿童和成人患者,卡博替尼片可用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌(DTC)。不同的人体表面积(BSA)对应的剂量有所不同,具体如下:

  • BSA ≥ 1.2 m² 的患者:推荐剂量为 60 mg,每天一次。
  • BSA < 1.2 m² 的患者:推荐剂量为 40 mg,每天一次。

这些适应症的确定基于大量的临床试验数据,证明了卡博替尼在这些癌症类型中的有效性和安全性。

卡博替尼的用法用量

正确使用卡博替尼对于治疗效果至关重要。以下是一些关键的用法用量指导:

1. 一般用法

卡博替尼片应在空腹状态下服用,即在进食前至少1小时或进食后至少2小时。不要将药片压碎或咀嚼,应整片吞服。如果错过了一次剂量,在下次服药前12小时内不要补服。

2. 剂量调整

在出现不良反应或与其他药物相互作用时,可能需要调整卡博替尼的剂量。以下是一些常见的剂量调整情况:

  • 不良反应处理:如果出现无法耐受的2级不良反应或3级、4级不良反应,应暂停用药,待症状消退后再按医生指导调整剂量。
  • 与强CYP3A4抑制剂联合用药:将每日剂量减少20 mg,例如从60 mg减少到40 mg。在停止使用强CYP3A4抑制剂后2至3天,恢复之前的剂量。
  • 与强CYP3A4诱导剂联合用药:根据耐受情况,将每日剂量增加20 mg,例如从60 mg增加到80 mg。在停止使用强CYP3A4诱导剂后2至3天,恢复之前的剂量。

3. 特殊人群用药

不同的人群可能需要不同的用药指导:

  • 孕妇及哺乳期妇女:卡博替尼可能会对胎儿造成伤害,孕妇应避免使用。建议女性在使用卡博替尼治疗期间及最后一次给药后4个月内不要母乳喂养。
  • 有生殖潜力的男性和女性:在开始使用卡博替尼之前,应确认女性的妊娠状态,并建议使用有效避孕措施。
  • 儿童患者:卡博替尼在12岁及以上的儿童患者中已被证实安全有效。12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。
  • 老年患者:老年患者(>65岁)与年轻患者之间的安全性和有效性没有明显差异。
  • 肝损伤患者:中度肝损伤患者应减少剂量,严重肝损伤患者应避免使用卡博替尼。
  • 肾功能不全患者:轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量,但严重肾功能不全患者的经验尚不明确。

以上用法用量指导有助于确保患者安全有效地使用卡博替尼,最大限度地发挥其治疗效果。

用药注意事项

使用卡博替尼时,患者需要注意一些重要的事项,以确保药物的安全性和有效性。以下是一些关键的注意事项:

1. 饮食和生活习惯

患者在服用卡博替尼期间应保持良好的饮食习惯,避免食用高脂食物,因为高脂饮食会增加卡博替尼的吸收。同时,应避免饮用葡萄柚汁,因为它可能增加卡博替尼的暴露量,从而增加不良反应的风险。

2. 定期监测

患者应定期进行肝功能和肺部状况的监测,以及时发现并处理可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括腹泻、疲劳、食欲减少、手足综合症、体重减轻、恶心、呕吐和高血压等。如果出现这些症状,应及时联系医生。

3. 药物相互作用

卡博替尼与其他药物可能存在相互作用,特别是与CYP3A4抑制剂和诱导剂的相互作用。患者在使用卡博替尼期间应避免使用这些药物,如果不可避免,应按照医生的指导调整剂量。同时,患者应告知医生正在使用的所有药物,以便医生评估潜在的相互作用。

4. 患者教育

患者在使用卡博替尼前应详细了解药物的用途、用法、剂量和可能的不良反应。医生和药师应提供详细的用药指导,确保患者能够正确使用药物。此外,患者应定期复诊,及时向医生反馈用药后的效果和任何不适。

通过以上注意事项,患者可以更好地管理自己的病情,确保卡博替尼的治疗效果最大化,同时减少不必要的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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