卡博替尼(Cabozantinib)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-22
卡博替尼(Cabozantinib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗多种癌症类型,如肾细胞癌、肝细胞癌和分化型甲状腺癌。本文将详细介绍卡博替尼的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。
卡博替尼的医保价格与基本信息
医保信息
卡博替尼目前尚未在中国正式获批上市,因此也未进入中国医保目录。患者可以通过正规渠道购买该药,但需自费。卡博替尼由美国制药公司Exelixis, Inc.研发和生产,最早于2012年11月29日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。
价格信息
以下是卡博替尼不同规格的价格信息(单位:美元):
- 原厂生产出口土耳其的原研药:
- 规格为20mg*30粒,价格约为2576美元一盒;
- 规格为40mg*30粒,价格约为2576美元一盒;
- 规格为60mg*30粒,价格约为2889美元一盒。
- 孟加拉齐斯卡的仿制药:
- 印度NATCO的仿制药:
- 规格为20mg*30片,价格约为48美元一盒;
- 规格为40mg*30片,价格约为83美元一盒;
- 规格为60mg*30片,价格约为136美元一盒。
患者在购买卡博替尼时,应通过正规渠道购买,并注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买到假药或劣药。
适应症
卡博替尼的主要适应症包括:
- 肾细胞癌:卡博替尼片适用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者,也可与纳武单抗联合适用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗。
- 肝细胞癌:卡博替尼片适用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
- 分化型甲状腺癌:对于人体表面积(BSA)≥1.2m²的12岁及以上儿童和成人患者,卡博替尼片的推荐剂量为60mg,每天一次;对于BSA<1.2m²的12岁及以上儿童患者,推荐剂量为40mg,每天一次。
卡博替尼通过抑制多种酪氨酸激酶受体(如MET、VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、ROS1、RET、KIT和TRKB)来发挥其抗肿瘤作用,这些受体在肿瘤生长、血管生成和转移中起关键作用。
用药注意事项
用法用量
卡博替尼的用法用量如下:
- 肾细胞癌和肝细胞癌:推荐剂量为60mg,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
- 分化型甲状腺癌:对于BSA≥1.2m²的患者,推荐剂量为60mg,每天一次;对于BSA<1.2m²的患者,推荐剂量为40mg,每天一次。
在预定手术前至少3周应停止使用卡博替尼片,包括牙科手术。不要用卡博替尼胶囊替代卡博替尼片。
剂量调整
在使用卡博替尼过程中,如出现不良反应,需进行相应的剂量调整:
- 对于无法耐受的2级不良反应、3级或4级不良反应以及颌骨坏死,应暂停卡博替尼片,待不良反应消退或改善至1级后再恢复使用,按说明书中提及的方式减少剂量。
- 出现3级或4级出血事件时,应永久停用卡博替尼片。
- 出现2级、3级或4级腹泻事件时,需暂停给药卡博替尼片直至腹泻症状缓解至1级,然后下调一个剂量继续给药。
- 出现2级或3级蛋白尿时,停用卡博替尼片,直至蛋白尿改善至≤1级,然后下调一个剂量继续给药。肾病综合征患者永久停用卡博替尼片。
当卡博替尼与纳武单抗联合治疗晚期肾细胞癌时,请参阅纳武单抗处方信息。
药物相互作用
卡博替尼与某些药物合用时需特别注意:
- 与强CYP3A4抑制剂合用时,应将每日卡博替尼片剂量减少20mg。在停止强效抑制剂后2至3天后,恢复使用强效CYP3A4抑制剂之前使用的剂量。
- 与强CYP3A4诱导剂合用时,根据耐受性将每日卡博替尼片剂量增加20mg。停止强诱导剂后2至3天,恢复强CYP3A4诱导剂之前使用的剂量。每日剂量不得超过80mg。
避免使用圣约翰草,因为它可能减少卡博替尼的暴露。
特殊人群用药
对于特殊人群的用药需特别关注:
- 孕妇及哺乳期妇女:卡博替尼片可能对胎儿造成伤害,告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议女性在使用卡博替尼片治疗期间以及最后一次给药后4个月内不要母乳喂养。
- 有生殖潜力的男性和女性:在开始使用卡博替尼片之前验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态,建议有生殖潜力的女性在使用卡博替尼片治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效避孕措施。
患者在使用卡博替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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