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卡博替尼(Cabozantinib)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-22

卡博替尼(Cabozantinib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,广泛应用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍卡博替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解这一药物。

卡博替尼的基本信息

医保价格

卡博替尼目前尚未在中国正式获批上市,因此未进入中国医保。市场上有多款仿制药可供选择。以下是几种主要的卡博替尼仿制药的价格:

  • 孟加拉齐斯卡的仿制药:规格为 20mg*90粒,价格约为 165美元一盒。
  • 印度 NATCO的仿制药:规格为 20mg*30片,价格约为 48美元一盒;规格为 40mg*30片,价格约为 83美元一盒;规格为 60mg*30片,价格约为 136美元一盒。
  • 原厂生产出口土耳其的原研药:规格为 20mg*30粒,价格约为 2576美元一盒;规格为 40mg*30粒,价格约为 2576美元一盒;规格为 60mg*30粒,价格约为 2889美元一盒。

患者可以通过正规渠道购买该药,注意甄别药品真伪,避免购买到假药或劣药。

适应症

卡博替尼适用于多种癌症的治疗,具体适应症如下:

  • 肾细胞癌(RCC):卡博替尼片适用于治疗晚期肾细胞癌患者。与纳武单抗联合使用时,适用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗。
  • 肝细胞癌(HCC):卡博替尼片适用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。
  • 分化型甲状腺癌(DTC):对于人体表面积(BSA)≥1.2m²的 12岁及以上儿童和成人患者,卡博替尼片的推荐剂量为 60mg,每天一次;对于人体表面积(BSA)<1.2m²的 12岁及以上儿童患者,推荐剂量为 40mg,每天一次。

以上适应症均需在医生指导下使用卡博替尼。

用法用量

卡博替尼的用法用量根据不同的适应症有所不同,具体如下:

  • 肾细胞癌和肝细胞癌:推荐剂量为 60mg,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • 分化型甲状腺癌:对于 BSA≥1.2m²的患者,推荐剂量为 60mg,每天一次;对于 BSA<1.2m²的患者,推荐剂量为 40mg,每天一次。

患者在服用卡博替尼时,应避免与食物同时服用,建议在进食前至少 1小时或进食后至少 2小时给药。若漏服药物,应在下次服药前 12小时内不要补服。

用药注意事项

剂量调整

在使用卡博替尼过程中,如果出现不良反应,需要根据具体情况调整剂量:

  • 2级不良反应:暂停用药,待不良反应消退或改善至 1级后,减少剂量继续给药。
  • 3级或 4级不良反应:永久停用卡博替尼片。
  • 2级、3级或 4级腹泻:暂停给药,待腹泻症状缓解至 1级后,减少剂量继续给药。
  • 2级或 3级蛋白尿:暂停给药,待蛋白尿改善至≤1级后,减少剂量继续给药;肾病综合征患者永久停用卡博替尼片。

如果患者正在使用强 CYP3A4抑制剂或诱导剂,也需要调整卡博替尼的剂量。具体调整方法如下:

  • 与强 CYP3A4抑制剂联合用药:每日卡博替尼片剂量减少 20mg。
  • 与强 CYP3A4诱导剂联合用药:根据耐受情况,每日卡博替尼片剂量增加 20mg,最大剂量不超过 80mg。

不良反应

卡博替尼的常见不良反应包括但不限于以下几种:

  • 作为单一药物:腹泻、疲劳、手足综合征(PPE)、食欲下降、高血压、恶心、呕吐、体重下降、便秘。
  • 与纳武单抗联用:腹泻、疲劳、肝毒性、手足综合征(PPE)、口腔炎、皮疹、高血压、甲状腺功能减退、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、恶心、味觉障碍、腹痛、咳嗽和上呼吸道感染。

患者在使用卡博替尼时,应定期监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理可能出现的严重不良反应。

特殊人群用药

对于特殊人群,使用卡博替尼时需要注意以下事项:

  • 孕妇及哺乳期妇女:卡博替尼片可能对胎儿造成伤害,建议女性在使用卡博替尼片治疗期间以及最后一次给药后 4个月内不要母乳喂养。
  • 有生殖潜力的男性和女性:在开始使用卡博替尼片之前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态,建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后 4个月使用有效避孕措施。

此外,对于有中度肝功能受损的患者,应根据具体情况调整卡博替尼的剂量。

日常注意事项

药物相互作用

卡博替尼与某些药物合用可能会影响药效,需谨慎使用:

  • 强 CYP3A4抑制剂:会增加卡博替尼的血药浓度,需减少卡博替尼的剂量。
  • 强 CYP3A4诱导剂:会降低卡博替尼的血药浓度,需增加卡博替尼的剂量。
  • 圣约翰草:可能减少卡博替尼的暴露,应避免同时使用。

患者在使用卡博替尼期间,应避免自行服用其他药物,尤其是上述提到的药物,以免影响治疗效果。

生活习惯

患者在使用卡博替尼期间,应注意以下生活习惯:

  • 饮食:避免高脂饮食,因为高脂饮食会增加卡博替尼的吸收,导致血药浓度升高。
  • 运动:适量进行轻度运动,有助于提高身体免疫力,但应避免剧烈运动。
  • 休息:保证充足的睡眠,避免熬夜,保持良好的心态。

良好的生活习惯有助于提高治疗效果,减少不良反应的发生。

随访和监测

患者在使用卡博替尼期间,应定期进行随访和监测:

  • 定期检查肝功能和肾功能,及时发现并处理可能出现的器官损害。
  • 监测血压,避免高血压带来的风险。
  • 关注体重变化,及时调整饮食和用药。

通过定期随访和监测,可以及时调整治疗方案,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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