琥珀酸他舒格替尼（Tasfygo）是一种靶向FGFR2突变的创新药物，主要用于治疗化疗后病情进展的、携带FGFR2基因融合或重排的不可切除胆道癌患者。本文将详细介绍琥珀酸他舒格替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项，帮助患者更好地了解和使用这一药物。

琥珀酸他舒格替尼（Tasfygo）说明书

医保价格

琥珀酸他舒格替尼尚未在中国上市，因此也未进入中国医保目录。市场上目前没有仿制药。日本版原研药的规格为35mg*56片，价格约为7064美元一盒。药品的保质期为三年，建议将琥珀酸他舒格替尼原包装放置在室温下储存。

适应症

琥珀酸他舒格替尼的适应症为治疗化疗后病情进展的、携带FGFR2基因融合或重排的不可切除胆道癌患者。该药物在日本成功上市，并在胆道疾病治疗中表现出显著疗效，未来有望在中国获得批准并上市。

用法用量

成人通常每日口服一次140mg琥珀酸他舒格替尼，建议空腹服用。医生会根据患者的具体情况适当调整剂量。常用的减量标准如下：

• 常用剂量：140mg
• 第一步减量：105mg
• 第二步减量：70mg
• 第三步减量：35mg
• 第四步：停止给药

如果患者出现不良反应，医生会根据具体情况调整剂量。在用药期间，患者应定期监测血清磷浓度，并注意血清磷浓度的波动。

副作用

琥珀酸他舒格替尼可能引起多种副作用，包括但不限于以下几种：

• 高磷血症：服用本药期间应定期测量血清磷浓度，并密切注意血清磷浓度的波动。
• 眼部问题：可能出现干眼症、角膜炎、角膜上皮缺损、黄斑水肿等。服用本药期间应密切监测患者，包括定期进行眼科检查。如果发现任何眼部异常，应立即就医。
• 消化系统问题：口干、便秘、恶心、呕吐、腹痛、口腔溃疡、腹胀、食管炎等。
• 呼吸系统问题：咽炎、鼻炎等。
• 代谢问题：脂肪酶升高、高钙血症、高尿酸血症等。
• 肌肉骨骼问题：关节痛。
• 皮肤问题：脱发、皮肤干燥、皮疹等。

患者在用药期间应密切关注身体状况，如有不适及时就医。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇：对于孕妇或可能怀孕的妇女，只有在明确评估治疗所带来的益处显著超过潜在风险时，才应考虑给予琥珀酸他舒格替尼。

哺乳期女性：建议哺乳期女性避免使用琥珀酸他舒格替尼，因为该药物有可能进入乳汁，导致婴儿面临严重的副作用风险。

具有生殖潜力的男性和女性：对于有生育能力的男性和女性，使用琥珀酸他舒格替尼期间及停药后的一段时间内需采取严格的避孕措施。女性患者应在最后一次给药期间及之后至少6天内采取有效避孕措施，而男性患者则应在给药期间及停药后6天内使用屏障法（如避孕套）进行避孕。

儿童使用：该药物在儿童中的安全性和有效性尚不清楚，目前尚未针对儿童患者进行琥珀酸他舒格替尼的临床试验。

肝功能损害患者

琥珀酸他舒格替尼主要在肝脏中代谢，肝功能受损的患者在使用该药物时可能会面临血液浓度升高的风险。对于肝功能受损的患者，使用琥珀酸他舒格替尼时应谨慎，并在医生的指导下进行剂量调整或选择其他治疗方案。

药物相互作用

琥珀酸他舒格替尼和M2是P-gp的底物。琥珀酸他舒格替尼还抑制CYP3A、CYP4F12和MATE1，并诱导CYP1A2、CYP2B6和CYP3A。有研究表明他鲁格拉替尼可能抑制P-gp和BCRP。M2抑制MATE1（体外）。在使用琥珀酸他舒格替尼期间，应避免与其他可能产生相互作用的药物同时使用。

贮存方法

琥珀酸他舒格替尼应存放在室温下，原包装室温下储存，药品保质期为三年。在用药前应注意药品质量，避免使用变质的药物。