司替戊醇(stiripentol)的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-20
司替戊醇(stiripentol)是一种用于治疗特定类型癫痫的药物,尤其针对伴有Dravet综合征的患者。本文将详细介绍司替戊醇的用法用量、副作用以及使用过程中的注意事项。
司替戊醇的用法用量
剂量计算
司替戊醇的剂量根据患者的体重计算,分2-3次服用。初始治疗时,应采取剂量递增的方式,经3天达到50mg/(kg·天)的推荐剂量。与氯巴占或丙戊酸盐联合使用时,建议从低剂量开始,逐渐增加至推荐剂量,以减少不良反应的风险。
与其他抗癫痫药物的联合使用
司替戊醇与其他抗癫痫药物联合使用时,需要注意剂量调整:
- 与氯巴占合用: 开始使用司替戊醇时,氯巴占的日给药剂量为0.5mg/(kg·天),分两次给药。如果出现不良反应或氯巴占超剂量给药(如幼儿嗜睡、肌张力低下、易怒现象)的症状,日剂量每周应减少25%。
- 与丙戊酸钠合用: 除了临床安全性的原因之外,加用司替戊醇时不必调整丙戊酸钠的日剂量。如果出现胃肠道不良反应如食欲缺乏、体重减轻时,丙戊酸钠的剂量每周应减少30%。
在调整剂量时,建议密切监测患者的反应和血液指标,以确保安全有效。
特殊人群用药
对于特定人群,司替戊醇的使用需特别谨慎:
- 6个月以下或体重小于7kg的儿科患者: 安全性和有效性尚未得到证实,不推荐使用。
- 老年人: 年龄≥65岁的患者使用司替戊醇时,应考虑可能导致肝肾功能异常。
- 肝肾功能不全的患者: 中度或重度肝肾损害的患者不推荐使用司替戊醇。
在这些情况下,医生会根据患者的具体情况进行个体化治疗方案的设计。
用药注意事项
药物相互作用
司替戊醇与某些药物合用时,可能会发生不良反应或药效改变:
- 苯二氮卓类药物: 如咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑,合用可能导致过度镇静。
- 茶碱和咖啡因: 司替戊醇抑制这些药物的肝代谢,使其血浆水平增高,可能导致毒性。
- 其他抗癫痫药物: 司替戊醇对CYP2C19和CYP3A4的抑制作用可能会引起药动学相互作用,导致其他抗癫痫药物的血药水平升高,增加超剂量的风险。
因此,使用司替戊醇时,应避免与上述药物合用,或在医生指导下进行剂量调整。
不良反应管理
司替戊醇的常见不良反应包括:
- 最常见的不良反应: 食欲缺乏、体重减轻(尤其是与丙戊酸钠合用时)、精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调、肌张力障碍。
- 常见的不良反应: 中性粒细胞减少(停用后消失)、易怒、行为障碍、有攻击行为、对立行为、兴奋过度、睡眠障碍、运动功能亢进、恶心、呕吐、γ-GT升高(尤其是合用卡马西平和丙戊酸钠时)。
- 少见的不良反应: 复视(当与卡马西平合用时)、光敏性皮炎、皮疹、皮肤过敏、荨麻疹、疲劳。
- 罕见不良反应: 肝功能检查异常。
如果出现严重不良反应,应及时就医,并在医生指导下调整用药方案。
日常生活注意事项
在使用司替戊醇期间,患者应注意以下几点:
- 饮食: 本品应在进食时服用,因在酸性环境中很快降解。不能与牛奶或奶制品(酸奶、软奶油奶酪等)、碳酸饮料、果汁或含有咖啡因或茶碱的饮料同服。
- 定期检查: 定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
- 遵医嘱: 严格按照医生的指导使用药物,不要自行增减剂量或停药。
通过合理用药和生活管理,可以最大限度地发挥司替戊醇的治疗效果,减少不良反应的发生。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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