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司替戊醇(stiripentol)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-20

司替戊醇(Stiripentol)是一种用于治疗特定类型癫痫的药物,尤其适用于与氯巴占联用治疗6个月及以上、体重7公斤或以上的患者的Dravet综合征相关疾病发作。本文将详细介绍司替戊醇的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

医保价格与基本信息

医保信息

司替戊醇尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。因此,患者需要自费购买此药物。市面上有仿制药可供选择,但建议通过正规医院渠道购买,以保证药品的真实性和质量。

价格信息

司替戊醇的原研药价格如下:

  • 法国 Biocodex 原研药:
    • 250mg * 60粒:约 384美元
    • 500mg * 60粒:约 617美元
  • 德国版原研药:
    • 250mg * 60包:约 453美元
    • 500mg * 60包:约 823美元

基本成分与剂型

司替戊醇的主要成分是 Stiripentol。其剂型包括胶囊剂和混悬剂:

  • 胶囊:250mg(粉红色,印有“Diacomit”和“250mg”),500mg(白色,印有“Diacomit”和“500mg”)
  • 混悬剂:淡粉色的水果味粉末,每包含有 250mg 或 500mg 的司替戊醇

用法用量与注意事项

用法用量

司替戊醇的剂量应根据患者的体重计算,分2-3次服用。初始治疗时,应采取剂量递增的方式,经过3天达到50mg/(kg·天)的推荐剂量。具体用法如下:

  • 与氯巴占或丙戊酸盐联合使用时,应逐步增加剂量,以减少不良反应的发生。
  • 在与其他抗癫痫药物合用时,应根据具体情况调整剂量,以避免药物间的相互作用。

用药注意事项

使用司替戊醇时应注意以下事项:

  • 药物相互作用:司替戊醇与其他药物可能存在相互作用,特别是与苯二氮卓类药物(如咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑)、茶碱和咖啡因等。这些药物的血浆水平可能因司替戊醇的影响而增加,导致过度镇静或毒性反应。因此,应避免同时使用这些药物。
  • 肝肾功能损害:由于司替戊醇主要通过肝脏代谢和肾脏排泄,不推荐给中度或重度肝肾功能损害的患者使用。患者在使用过程中应定期监测肝功能和肾功能。
  • 特殊人群用药:
    • 孕妇和哺乳期妇女:目前没有足够的数据表明司替戊醇对胎儿和母乳喂养婴儿的影响。因此,孕妇和哺乳期妇女应在医生指导下谨慎使用。
    • 儿童:司替戊醇的安全性和有效性已被证实可用于6个月及以上、体重7公斤或以上的患者。对于6个月以下或体重小于7公斤的儿童,其安全性和有效性尚未得到充分验证。
    • 老年人:年龄65岁及以上的患者使用司替戊醇时,应特别注意肝肾功能的潜在变化。
  • 饮食注意事项:司替戊醇应在进食时服用,因为该药物在酸性环境中会迅速降解。避免与牛奶或奶制品(如酸奶、软奶油奶酪等)、碳酸饮料、果汁或含咖啡因和茶碱的饮料同服。
  • 剂型转换:袋装粉剂与胶囊剂的生物利用度不同,若需更换剂型,应在临床监测下进行,以防止出现耐受性问题。

储存方法

司替戊醇应储存在20°C至25°C的干燥处,允许温度偏差在15°C至30°C之间。保存在原包装中,避免阳光直射。药品的有效期为24个月。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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