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卡帕塞替尼的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-04-19

卡帕塞替尼(Capivasertib、Truqap)是一种用于治疗某些类型癌症的靶向药物。本文将详细介绍卡帕塞替尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

适应症

卡帕塞替尼主要用于治疗特定类型的晚期乳腺癌。目前,卡帕塞替尼的具体适应症还在进一步研究中,但已有研究表明其在治疗某些具有特定基因突变的乳腺癌患者中显示出良好的效果。

主要适应症

卡帕塞替尼的适应症主要包括:

  • 晚期或转移性乳腺癌,特别是那些对其他治疗方案无效的患者。
  • 具有特定基因突变(如PIK3CA突变)的乳腺癌患者。

临床试验结果

多项临床试验表明,卡帕塞替尼在治疗这些特定类型的乳腺癌患者中,能够显著延长无进展生存期(PFS)和提高客观缓解率(ORR)。然而,具体的适应症仍需进一步的临床验证和批准。

用法用量

正确使用卡帕塞替尼对于确保疗效和减少不良反应至关重要。以下是卡帕塞替尼的推荐用法用量和相关注意事项。

推荐剂量

卡帕塞替尼联合氟维司汀的推荐剂量为400mg,每日两次口服(间隔约12小时),有或无食物,持续4天,然后休息3天。患者应继续服用卡帕塞替尼直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

如果患者在预定时间的4小时内漏服一剂,应补服漏服的剂量。如果患者错过一次剂量超过预定时间4小时,应跳过该剂量,并在通常的预定时间服用下一剂量。如果患者呕吐一剂,不再服用额外剂量,并在常规时间服用下一剂。

剂量调整

在出现不良反应时,可能需要调整卡帕塞替尼的剂量。具体调整方法应咨询医学顾问。常见的剂量调整包括:

  • 减少剂量:如果出现严重不良反应,可将卡帕塞替尼的剂量减少至320mg,每日口服两次,持续4天,然后休息3天。
  • 暂停用药:根据不良反应的严重程度,可能需要暂时停止使用卡帕塞替尼,待症状缓解后再恢复用药。

药物相互作用

卡帕塞替尼可能与强CYP3A抑制剂、强和中度CYP3A诱导剂等药物发生相互作用。为了避免潜在的药物相互作用,建议患者在使用卡帕塞替尼期间避免同时使用这些药物。如果必须合用,应在医学顾问的指导下调整剂量。

不良反应

卡帕塞替尼的常见不良反应包括实验室异常、腹泻、皮肤不良反应、血糖升高、淋巴细胞减少、血红蛋白降低等。了解这些不良反应并采取相应的预防和处理措施,有助于患者更好地管理药物使用过程中的不适。

常见不良反应

最常见的不良反应(发生率≥20%)包括:

  • 腹泻
  • 皮肤不良反应
  • 随机血糖升高
  • 淋巴细胞减少
  • 血红蛋白降低
  • 空腹血糖升高
  • 恶心
  • 疲劳
  • 白细胞减少
  • 甘油三酯升高
  • 中性粒细胞减少
  • 肌酐升高
  • 呕吐
  • 口炎

高血糖

卡帕塞替尼治疗的患者可能出现严重高血糖,伴有酮症酸中毒。因此,在治疗前应评估空腹血糖(FG)和糖化血红蛋白(HbA1c),并优化血糖。在开始使用卡帕塞替尼之前,告知患者可能出现高血糖的症状(如过度口渴、尿频、食欲增加而体重减轻),并建议患者在出现这些症状时立即联系医疗保健专业人员。

在卡帕塞替尼计划剂量之前,在第一个月内至少每两周评估一次FG,从第二个月开始每月至少评估一次。每三个月监测一次HbA1c。

腹泻

接受卡帕塞替尼治疗的患者可能出现严重腹泻并伴有脱水。患者应监测腹泻的体征和症状,并在服用卡帕塞替尼时增加口服液体摄入量。一旦出现腹泻迹象,应立即开始止泻治疗。根据严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。

注意事项

在使用卡帕塞替尼的过程中,患者需要注意一些重要的事项,以确保药物的安全性和有效性。以下是一些关键的注意事项。

孕妇和哺乳期女性

根据动物实验结果和作用机制,孕妇服用卡帕塞替尼可能会对胎儿造成伤害。因此,孕妇应避免使用卡帕塞替尼。同时,建议女性在使用卡帕塞替尼治疗期间和最后一次服药后1个月内使用有效的避孕措施。

哺乳期女性在使用卡帕塞替尼治疗期间不应母乳喂养,因为母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应。

特殊人群用药

卡帕塞替尼在不同人群中的使用注意事项如下:

  • 老年人:卡帕塞替尼的疗效在≥65岁的患者和年轻患者之间没有总体差异。
  • 肾功能损害:轻度至中度肾功能损害(肌酐清除率30~89mL/min)患者不建议调整剂量。严重肾功能损害患者(肌酐清除率15~29mL/min)的使用尚未进行研究。
  • 肝功能损害:轻度肝功能损害患者不建议调整剂量。中度肝功能损害患者应监测不良反应。严重肝功能损害患者的使用尚未进行研究。

药物相互作用

卡帕塞替尼可能与强CYP3A抑制剂、强和中度CYP3A诱导剂等药物发生相互作用。为了避免潜在的药物相互作用,建议患者在使用卡帕塞替尼期间避免同时使用这些药物。如果必须合用,应在医学顾问的指导下调整剂量。

通过了解卡帕塞替尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,患者可以更好地管理和使用这一药物,从而提高治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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