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卡帕塞替尼的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-19

卡帕塞替尼是一种用于治疗某些类型乳腺癌的靶向药物,主要适用于患有激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)的局部晚期或转移性乳腺癌患者。本文将详细介绍卡帕塞替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,帮助患者更好地了解该药物。

卡帕塞替尼概述

适应症

卡帕塞替尼主要用于治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)的局部晚期或转移性乳腺癌患者。这类患者通常已经接受了内分泌治疗但效果不佳,或者无法耐受内分泌治疗的副作用。卡帕塞替尼通过抑制AKT信号通路,从而阻止肿瘤细胞的增殖和存活。

临床试验显示,卡帕塞替尼与氟维司汀联合使用,可以显著延长患者的无进展生存期,提高生活质量。因此,卡帕塞替尼已成为治疗这类乳腺癌的重要选择之一。

用法用量

卡帕塞替尼的推荐剂量为400mg,每日两次口服(间隔约12小时),有或无食物,持续4天,然后休息3天。患者应继续服用卡帕塞替尼直至疾病进展或出现不可接受的毒性。每周给药计划建议咨询医学顾问。

如果患者在预定时间的4小时内漏服一剂,应补服漏服的剂量。如果患者错过一次剂量超过预定时间4小时,应跳过该剂量,并在通常的预定时间服用下一剂量。如果患者呕吐一剂,不应再服用额外剂量,并在常规时间服用下一剂。

对于绝经前和围绝经期妇女,建议根据临床实践标准,给予促黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。对于男性患者,建议根据临床实践标准给予LHRH激动剂。

不良反应

最常见的不良反应(发生率≥20%)包括实验室异常,如腹泻、皮肤不良反应、随机血糖升高、淋巴细胞减少、血红蛋白降低、空腹血糖升高、恶心、疲劳、白细胞减少、甘油三酯升高、中性粒细胞减少、肌酐升高、呕吐和口炎。

卡帕塞替尼可能引起严重的高血糖,伴有酮症酸中毒。患者应在治疗前评估空腹血糖(FG)和糖化血红蛋白(HbA1c),并在治疗期间定期监测这些指标。严重腹泻和皮肤不良反应也是常见的副作用,患者应密切监测这些症状并及时就医。

用药注意事项

高血糖管理

高血糖是卡帕塞替尼治疗过程中常见的不良反应,可能伴有酮症酸中毒。在开始使用卡帕塞替尼之前,患者应评估空腹血糖(FG)和糖化血红蛋白(HbA1c),并在治疗前优化血糖水平。患者应被告知卡帕塞替尼可能导致高血糖的症状,如过度口渴、尿频或尿量增加、食欲增加而体重减轻。一旦出现这些症状,应立即联系医疗保健专业人员。

在卡帕塞替尼计划剂量之前,第一个月内至少每两周评估一次FG,从第二个月开始每月至少评估一次。每三个月监测一次HbA1c,以便及时调整治疗方案。

腹泻管理

严重腹泻是卡帕塞替尼的另一个常见不良反应,可能导致脱水。患者应密切监测腹泻的体征和症状,并在出现腹泻迹象时增加口服液体摄入量。建议患者在服用卡帕塞替尼时准备止泻药物,并在必要时开始止泻治疗。

根据腹泻的严重程度,医生可能会建议暂停、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。患者应遵循医生的指导,不要自行调整剂量。

皮肤不良反应管理

卡帕塞替尼可能导致严重的皮肤不良反应,包括多形性红斑(EM)、手掌-足底红肿、嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)的药物反应。患者应密切监测皮肤不良反应的体征和症状,并在出现任何异常时及时就医。

建议患者在出现皮肤不良反应时尽早咨询皮肤科医生。根据严重程度,医生可能会建议暂停、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。

通过合理管理和监测,卡帕塞替尼的不良反应可以得到有效控制,从而帮助患者更好地完成治疗,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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