卡帕塞替尼的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-04-19
卡帕塞替尼(Capivasertib,商品名 Truqap)是一种用于治疗 hr 阳性、her2 阴性的晚期或转移性乳腺癌的靶向药物。它通过抑制 PI3K/AKT 信号通路中的 AKT 激酶,从而抑制肿瘤生长和扩散。以下是卡帕塞替尼的详细说明书,包括医保价格、作用功效、用法用量和注意事项。
卡帕塞替尼的医保价格与作用功效
医保价格
卡帕塞替尼的医保价格因地区和政策的不同而有所差异。目前,卡帕塞替尼的市场价格约为每盒 1,000 美元。医保报销的具体比例也需根据当地医保政策确定。患者在购买前应咨询当地的医保部门,了解详细的报销情况。
作用功效
卡帕塞替尼主要针对 hr 阳性、her2 阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。其作用机制是通过抑制 AKT 激酶,阻断 PI3K/AKT 信号通路,从而抑制肿瘤细胞的增殖和生存。多项临床研究表明,卡帕塞替尼与氟维司汀联合使用,可以显著提高患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
此外,卡帕塞替尼还被研究用于其他类型的癌症,如卵巢癌、前列腺癌等,但目前这些适应症尚未获得正式批准。
卡帕塞替尼的用法用量与注意事项
用法用量
卡帕塞替尼的推荐剂量为 400mg,每日两次口服(间隔约 12 小时),有或无食物,持续 4 天,然后休息 3 天。患者应根据医生的指导,严格按照推荐的剂量和用药时间表服用。如果患者在预定时间的 4 小时内漏服一剂,应立即补服漏服的剂量;如果超过 4 小时,则应跳过该剂量,并在通常的预定时间服用下一剂量。如果患者呕吐一剂,应不要再服用额外剂量,并在常规时间服用下一剂。
对于绝经前和围绝经期妇女,应根据当前的临床实践标准,给予促黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。对于男性,考虑根据当前的临床实践标准给予 LHRH 激动剂。
注意事项
在使用卡帕塞替尼的过程中,患者应注意以下几点:
- 高血糖:卡帕塞替尼可能导致高血糖,伴有酮症酸中毒。在治疗前,应评估空腹血糖(FG)和糖化血红蛋白(HbA1c),并在治疗期间定期监测。如果出现高血糖症状,如过度口渴、尿频或尿量增加、食欲增加而体重减轻,应立即联系医疗保健专业人员。
- 腹泻:卡帕塞替尼可能导致严重腹泻并伴有脱水。患者应增加口服液体摄入,并在出现腹泻迹象时开始止泻治疗。根据严重程度,可能需要保留、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。
- 皮肤不良反应:卡帕塞替尼可能导致严重的皮肤不良反应,包括多形性红斑(EM)、手掌-足底红肿、嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)的药物反应。患者应监测皮肤不良反应的体征和症状,并尽早咨询皮肤科医生。
此外,孕妇和哺乳期女性应特别注意。根据动物实验结果和作用机制,孕妇服用卡帕塞替尼可能对胎儿造成伤害。因此,建议有生育潜力的女性在使用卡帕塞替尼治疗期间和最后一次服药后 1 个月内使用有效的避孕措施。哺乳期女性应避免母乳喂养,因为母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应。
特殊人群用药
对于特定人群,使用卡帕塞替尼时需特别注意:
- 老年人:卡帕塞替尼在 ≥65 岁的患者和年轻患者之间的疗效没有总体差异,但仍需密切监测老年患者的身体状况。
- 肾功能损害患者:轻度至中度肾功能损害(肌酐清除率 CLcr 30~89 mL/min)患者不建议调整剂量。卡帕塞替尼在严重肾功能损害(CLcr 15~29 mL/min)患者中的应用尚未进行研究。
- 肝功能损害患者:轻度肝功能损害患者(胆红素 ≤ 正常上限 ULN 和 AST 上限 > ULN 或胆红素 > 1~1.5 倍 ULN 和任何 AST)不建议调整剂量。监测中度肝功能损害患者(胆红素 > 1.5-3x ULN 和任何 AST)因潜在增加卡帕塞替尼暴露而引起的不良反应。卡帕塞替尼尚未在严重肝功能损害患者中进行研究。
在使用卡帕塞替尼时,患者应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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