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纳地美定的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-04-18

纳地美定(Naldemedine)是一种用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)的药物。本文将详细介绍纳地美定的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

纳地美定的适应症

主要适应症

纳地美定适用于成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)。这些患者可能包括那些因既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛而需要长期使用阿片类药物的人。纳地美定通过作用于 μ 阿片受体,减少便秘的发生率和严重程度,从而改善患者的生活质量。

使用条件

在开始使用纳地美定之前,不需要改变镇痛给药方案。然而,对于服用阿片类药物少于 4 周的患者,纳地美定的效果可能不佳。如果停止使用阿片类止痛药治疗,则需要停止使用纳地美定。

禁忌症

严重肝功能损害患者应避免使用纳地美定。对于轻度或中度肝功能损害的患者,不需要进行剂量调整。孕妇和哺乳期女性在使用纳地美定时应谨慎,需权衡潜在的益处和风险。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实。

纳地美定的用法用量

成人推荐剂量

纳地美定的推荐剂量为每天口服一次 0.2 mg,可随餐或不随餐服用。患者在使用纳地美定时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

剂量调整

如果患者出现严重的不良反应,如胃肠道穿孔或其他严重、持续或恶化的腹痛,应停用纳地美定。医生会根据患者的具体情况调整剂量或停止用药。

用药管理

在开始使用纳地美定之前,医生会评估患者的整体健康状况和阿片类药物的使用情况。患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

纳地美定的不良反应

常见不良反应

最常见的不良反应(≥2%)是腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎。这些不良反应通常在治疗初期出现,随着治疗的继续,大多数患者能够逐渐耐受。

严重不良反应

虽然罕见,但纳地美定可能引起一些严重的不良反应,如胃肠道穿孔。患者在使用纳地美定期间,应密切监测身体状况,如出现严重、持续或恶化的腹痛,应立即停药并就医。

纳地美定的注意事项

贮存方法

纳地美定应避光保存,放置在 20 至 25°C 的耐光容器中,允许偏差在 15 至 30°C 之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。同时,选择干燥、通风良好的地方存放纳地美定,防止药物受潮。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性在使用纳地美定时应谨慎。孕妇使用纳地美定可能增加胎儿出现阿片类药物戒断的风险。哺乳期女性应考虑药物对母亲的重要性,决定停止母乳喂养或停止使用该药。如果停药是为了尽量减少母乳喂养婴儿的药物暴露,建议在服用最后剂量的纳地美定的 3 天后恢复母乳喂养。

药物相互作用

纳地美定可能与其他药物产生相互作用,因此在使用纳地美定时,应告知医生正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药和补充剂。医生会根据具体情况评估药物相互作用的风险,并提供相应的建议。

总结

纳地美定是一种有效的治疗成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘的药物。患者在使用纳地美定时,应严格按照医嘱进行,注意用法用量,监测不良反应,并采取适当的贮存方法。对于特殊人群,如孕妇、哺乳期女性和肝功能损害患者,应谨慎使用,并在医生的指导下进行。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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