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纳地美定的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-18

纳地美定(Naldemedine)是一种用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者阿片类药物引起的便秘(OIC)的药物。本文将详细介绍纳地美定的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

纳地美定的医保价格、适应症、用法用量和副作用

医保价格

纳地美定目前尚未在中国上市,也未进入中国医保。因此,患者若需要使用此药物,通常需要通过正规医疗服务机构或跨境电商平台购买。纳地美定的价格因地区和销售渠道而异。根据日本盐野义制药的官方信息,纳地美定的规格为0.2mg*50片,价格为520美元一盒;规格为0.2mg*14片,价格为173美元一盒。

适应症

纳地美定适用于成人慢性非癌性疼痛患者阿片类药物引起的便秘(OIC)的治疗,包括与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者。这种药物不需要频繁(例如每周)增加阿片类药物的剂量。在使用纳地美定之前,不需要改变现有的镇痛给药方案。

用法用量

纳地美定的推荐剂量为每天口服一次0.2mg,可随餐或不随餐服用。服用阿片类药物少于4周的患者可能对纳地美定反应较差,如果停止使用阿片类止痛药治疗,则需要停止使用纳地美定。在使用过程中,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

副作用

纳地美定最常见的不良反应(≥2%)包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎。在使用过程中,如果出现严重、持续或恶化的腹痛,应立即停用纳地美定,并及时就医。长期使用纳地美定还可能引起其他不良反应,如胃肠道穿孔等,因此定期监测肝功能和肺部状况是非常必要的。

用药注意事项或日常注意事项

特殊人群用药

目前尚无关于孕妇服用纳地美定的相关数据,以说明与药物相关的重大出生缺陷和流产风险。孕妇使用纳地美定时,胎儿有可能出现阿片类药物戒断。因此,只有当潜在的益处可以证明潜在的风险时,才应该在怀孕期间使用纳地美定。

哺乳期女性使用纳地美定可能发生严重不良反应,包括母乳喂养婴儿的阿片类药物戒断。因此,应考虑到药物对母亲的重要性,决定停止母乳喂养或停止使用该药。如果停药是为了尽量减少母乳喂养婴儿的药物暴露,建议在服用最后剂量的纳地美定的3天后恢复母乳喂养。

纳地美定在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此不建议在儿童中使用。老年人在使用纳地美定时,与年轻患者相比,没有观察到明显的安全性和有效性差异,但仍需密切观察可能的不良反应。

药物相互作用

纳地美定可能与其他药物产生相互作用,特别是在使用阿片类药物的情况下。血脑屏障被破坏的患者可能会增加阿片类药物戒断或减少镇痛的风险。因此,在这类患者中使用纳地美定时,要考虑到整体的风险-收益概况,并监测阿片类戒断症状。

贮存方法

纳地美定应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在20至25°C,允许在15至30°C的范围内波动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放纳地美定,防止药物受潮,湿度的变化也可能对纳地美定的稳定性产生负面影响。纳地美定应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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