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纳地美定的详细说明书
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发布日期:2025-04-18

纳地美定(Naldemedine),也被称为 SYMPROIC,是一种用于治疗成人慢性非癌痛相关的阿片类药物引起的便秘(OIC)的药物。该药物于2017年在日本首次上市,并已在全球多个国家和地区获得批准。纳地美定作为一种选择性μ-opioid受体拮抗剂,主要通过拮抗肠道中的μ-opioid受体来发挥其治疗便秘的作用。本文将详细介绍纳地美定的作用机制、适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

纳地美定的作用与应用

作用机制

纳地美定是一种选择性μ-opioid受体拮抗剂,能够特异性地拮抗肠道中的μ-opioid受体,从而减轻阿片类药物引起的便秘。这种作用机制使得纳地美定能够在不影响中枢神经系统镇痛效果的情况下,改善患者的肠道功能。临床研究表明,纳地美定能够显著增加每周自发排便次数,减少便秘相关症状,提高患者的生活质量。

适应症

纳地美定主要用于治疗成人慢性非癌痛相关的阿片类药物引起的便秘。适用于长期使用阿片类药物的患者,这些患者往往因药物作用导致肠道运动减缓,进而引发便秘。纳地美定通过恢复肠道正常运动,缓解便秘症状,改善患者的整体健康状况。

用法用量

纳地美定的推荐剂量为每天口服一次0.2mg,可以随餐或不随餐服用。在开始使用纳地美定之前,无需改变现有的镇痛给药方案。对于服用阿片类药物少于4周的患者,可能对纳地美定的反应较差。如果停止使用阿片类止痛药治疗,则需要停止使用纳地美定。患者应严格按照医生的指导和药物说明书中的用药方法进行用药,以确保药物的有效性和安全性。

用药注意事项与日常管理

用药注意事项

在使用纳地美定的过程中,患者需要注意以下几点:

  • 胃肠道穿孔风险:使用纳地美定的患者应警惕严重、持续或恶化的腹痛,这可能是胃肠道穿孔的征兆。一旦出现上述症状,应立即停药并就医。
  • 肝功能损害:严重肝功能损害的患者应避免使用纳地美定。轻度或中度肝功能损害的患者无需调整剂量,但仍需密切监测肝功能指标。
  • 孕妇和哺乳期女性:目前尚无足够的数据支持孕妇和哺乳期女性使用纳地美定的安全性。孕妇应仅在潜在益处大于风险时使用该药物。哺乳期女性应权衡药物对母亲的重要性,决定是否继续母乳喂养或停止使用纳地美定。

日常管理

为了更好地管理和使用纳地美定,患者还需要注意以下几个方面:

  • 饮食与生活方式:保持均衡的饮食,增加膳食纤维的摄入,多喝水,适量运动,有助于改善便秘症状。避免高脂肪、高糖分的食物,减少咖啡因和酒精的摄入。
  • 药物存储:纳地美定应储存在20至25°C的耐光容器中,允许的温度范围在15至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,防止冷冻。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮。纳地美定应放在原装容器中,密封保存,定期检查包装的完整性。
  • 定期监测:使用纳地美定期间,患者应定期监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理可能出现的严重不良反应。如有任何不适或疑问,应及时咨询医生或专业医疗人员。

结语

纳地美定作为一种有效的治疗阿片类药物引起的便秘的药物,其选择性μ-opioid受体拮抗机制使其在不干扰中枢神经系统镇痛效果的前提下,显著改善患者的肠道功能。患者在使用过程中应遵循医生的指导,注意用药注意事项和日常管理,以确保药物的最佳疗效和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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