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阿培利司的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-04-17

阿培利司(Alpelisib)是一种口服小分子PI3Kα抑制剂,用于治疗患有HR+HER2-晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和男性,特别是那些具有PIK3CA突变的患者。这种药物通过抑制PI3K信号通路中的异常激活,减缓肿瘤的生长和扩散。本文将详细介绍阿培利司的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

适应症

阿培利司主要用于治疗绝经后妇女或男性中的HR+HER2-晚期或转移性乳腺癌,尤其是那些携带PIK3CA突变的患者。该药物通常与内分泌疗法(如氟维司群)联合使用,以提高治疗效果。

具体适应症

根据临床试验数据,阿培利司在以下情况下表现出显著的疗效:

  • HR+HER2-晚期或转移性乳腺癌
  • 携带PIK3CA突变的患者
  • 已经接受过其他内分泌治疗但疾病仍进展的患者

联合治疗

阿培利司通常与氟维司群联合使用,氟维司群的推荐剂量为500毫克,分别在第1、15和29天通过肌肉注射给药,此后每月一次。联合治疗可以更好地控制肿瘤生长,延长患者的生存时间。

用法用量与注意事项

正确使用阿培利司是保证治疗效果的关键。以下是一些重要的用法用量和注意事项,帮助患者更好地管理药物使用。

推荐剂量

阿培利司的推荐剂量为300毫克,每日一次,每次两片150毫克的薄膜片。药物应随食物服用,最好在每天同一时间服用,以维持稳定的血药浓度。

特殊情况下的调整

在某些特殊情况下,医生可能会调整阿培利司的剂量:

  • 漏服药物:如果患者错过了一剂阿培利司,可以在通常服用时间后的9小时内与食物一起服用。如果超过9小时,则跳过当天的剂量,第二天按正常时间服用。
  • 药物相互作用:避免与强CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英等)和BCRP抑制剂(如酮康唑、环孢素等)同时使用。如果必须合用,需在医生的指导下调整剂量。
  • 肾功能损害:对于轻中度肾功能损害的患者(CLcr 30-90 mL/min),不建议调整剂量。严重肾功能损害(CLcr < 30 mL/min)的患者,应在医生指导下谨慎使用。

不良反应与管理

阿培利司可能引起一些不良反应,患者应密切关注并及时报告给医生。

  • 高血糖:定期监测血糖水平,必要时调整降糖药物的剂量。
  • 皮肤反应:如出现皮疹、发热、流感样症状等,应立即停药并咨询医生。
  • 肝功能异常:定期检查肝功能指标,如转氨酶水平升高等。
  • 严重过敏反应:如出现呼吸困难、脸红、皮疹等症状,应立即停药并就医。

日常注意事项

除了正确的用药方法,患者在日常生活中也应注意以下事项,以确保治疗的安全性和有效性。

存储条件

阿培利司应储存在20°C至25°C的环境中,允许温度偏差为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物失效。此外,药物应放在原装容器中,密封保存,避免光照和潮湿。

生活方式调整

为了更好地应对治疗过程中的不良反应,患者可以采取以下生活方式调整:

  • 饮食管理:保持均衡的饮食,多吃蔬菜水果,减少高糖和高脂肪食物的摄入。
  • 适量运动:适度的体育活动可以帮助改善身体状况,增强免疫力。
  • 定期复查:定期到医院进行复查,监测血糖、肝功能等指标,及时调整治疗方案。
  • 心理支持:保持积极的心态,必要时寻求心理支持和咨询。

特殊人群用药

特定人群在使用阿培利司时需要特别注意:

  • 孕妇和哺乳期妇女:孕妇应避免使用阿培利司,哺乳期妇女在治疗期间和最后一次给药后1周内应停止母乳喂养。
  • 有生殖潜力的人群:建议在治疗期间和最后一次给药后1周内采取有效的避孕措施。
  • 老年人:年龄≥65岁的患者与年轻患者相比,阿培利司的有效性没有显著差异。但≥75岁的患者高血糖不良反应的发生率较高,需在医生指导下谨慎使用。

通过合理的用药和生活方式调整,患者可以更好地管理和应对阿培利司的治疗过程,提高生活质量,延长生存时间。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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