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阿培利司的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-17

阿培利司(Alpelisib)是由瑞士诺华公司研发的一种口服小分子PI3Kα抑制剂,主要用于治疗绝经后女性或男性激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+HER2-)、PIK3CA突变的晚期乳腺癌。本文将详细介绍阿培利司的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项。

阿培利司的详细说明书

医保价格

目前,阿培利司尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。市场上主要流通的是仿制药,不同来源的仿制药价格有所不同。例如,出口香港的原研药规格为150mg*56粒,每盒售价约6001美元;出口印度的原研药规格为200mg*14粒和150mg*28粒,每盒售价约为535美元;老挝卢修斯版的阿培利司规格为150mg*28片,售价约为241美元。患者在选择购买时,应根据自身经济条件和医生建议进行选择。

适应症

阿培利司的主要适应症是用于治疗绝经后女性或男性激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+HER2-)、PIK3CA突变的晚期乳腺癌。这种药物通过抑制PI3Kα信号通路,阻断癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗目的。患者在使用阿培利司前,需进行基因检测确认是否存在PIK3CA突变。

用法用量

阿培利司的推荐剂量为300mg(两片150mg薄膜片),每日1次,随食物服用。患者应在每天大约相同的时间服用阿培利司,整片吞下药片,不得咀嚼、压碎或分开片剂。如果错过了一剂阿培利司,可以在通常服用时间后的9小时内与食物一起服用,超过9小时后,跳过当天的剂量,第二天照常服用。如果患者在服用该剂量后呕吐,建议患者当天不要再服用额外的剂量,并在第二天的通常时间恢复给药方案。

与阿培利司联合使用的氟维司群推荐剂量为500mg,在第1、15和29天给药,此后每月一次。具体用法用量应严格按照医生的指导进行。

副作用

阿培利司最常见的不良反应包括高血糖、皮疹、腹泻、恶心、疲劳、食欲下降、口干、体重减轻、咳嗽、发热和淋巴细胞减少等。严重的不良反应可能包括间质性肺病(ILD)、肺炎、严重皮肤反应(如 Stevens-Johnson 综合征)和肝功能异常。患者在使用过程中应定期监测肝功能和肺部状况,一旦出现严重不良反应,应立即就医。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇在使用阿培利司时需谨慎,因为该药物可能对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的人群在使用阿培利司治疗期间以及最后一次给药后1周内采取有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用阿培利司治疗期间和最后一次给药后1周内应避免母乳喂养,以防药物通过母乳传递给婴儿。老年人(尤其是75岁以上的患者)在使用阿培利司时,应密切监测高血糖等不良反应,必要时调整剂量。

药物相互作用

阿培利司与CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英等)合用时,可能会显著降低阿培利司的血药浓度,从而降低其疗效。因此,应避免与这些药物同时使用,如需合用,可适当增加阿培利司的剂量。与BCRP抑制剂(如环孢素、酮康唑等)合用时,可能会增加阿培利司的血药浓度,增加毒性的风险,因此应避免与这些药物同时使用,如需合用,应密切监测不良反应。

贮存方法

阿培利司应避光保存,避免阳光直射,光照可能会影响药物的稳定性。药物应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,以避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。阿培利司应储存在20°C至25°C的环境中,允许温度偏差为15°C至30°C,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放阿培利司,防止药物受潮。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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