阿培利司（Alpelisib），商品名为Piqray，是由瑞士诺华制药公司研发的一种口服小分子α特异性PI3K抑制剂。2019年5月24日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准阿培利司与氟维司群联合使用，用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌患者。本文将详细介绍阿培利司的适应症、用法用量、不良反应、药物相互作用及注意事项。

阿培利司的适应症和用法用量

适应症

阿培利司被批准用于治疗绝经后女性和男性患者，这些患者患有激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌，并且在基于内分泌的治疗方案进行治疗后，通过FDA批准的检测结果发现存在PIK3CA突变。阿培利司需与氟维司群联合使用。

用法用量

阿培利司的标准剂量为每次300毫克（两片150毫克的片剂），每天一次，与食物同服。患者应在每天相同的时间服用药物，以保持稳定的血药浓度。如果漏服一剂，且距离下一次服药时间不足6小时，则跳过漏服剂量，按常规时间服用下一剂。不应为了弥补漏服而双倍服用。

剂量调整

在治疗过程中，如果患者出现严重的不良反应，医生可能会调整剂量或暂停治疗。具体调整方案应由医生根据患者的具体情况决定。轻中度肾功能损害患者不建议调整剂量，但严重肾功能损害患者（CLcr<30 mL/min）的用药安全性和有效性尚未确定。

用药注意事项和日常管理

药物相互作用

阿培利司与某些药物联用可能会产生相互作用，影响药效或增加不良反应的风险。例如，强CYP3A4诱导剂（如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等）会显著降低阿培利司的血药浓度，可能降低疗效，因此应避免合用。如果无法避免，可考虑适当增加阿培利司的剂量。与BCRP抑制剂（如乳腺癌耐药蛋白抑制剂）联用可能会增加阿培利司的浓度，从而增加毒性风险，也应避免合用。如果必须使用，应密切监测不良反应。

不良反应管理

阿培利司的常见不良反应包括高血糖、皮疹、腹泻、恶心、疲劳等。严重不良反应可能包括肺炎、皮肤反应、肝功能异常等。患者在用药期间应定期监测血糖水平、肝功能和肺部状况。如果出现严重的不良反应，应立即联系医生。医生可能会根据情况调整治疗方案或暂停用药。

储存和处理

阿培利司应储存在室温（15°C至30°C）下，避免直射阳光。药物应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，以免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

阿培利司的有效期为24个月，患者应严格按照医嘱使用，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。通过合理的用药管理和定期监测，可以最大限度地发挥阿培利司的治疗效果，减少不良反应的发生。