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阿培利司的详细说明书
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发布日期:2025-04-17

阿培利司(Alpelisib)是一种选择性PI3Kα抑制剂,主要用于治疗HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。这种药物通过抑制PI3Kα信号通路,阻断癌细胞的生长和增殖,从而帮助控制肿瘤的进展。本文将详细介绍阿培利司的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

阿培利司的适应症和用法

适应症

阿培利司(Alpelisib)适用于治疗HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌,特别是那些已经扩散到身体其他部位的乳腺癌。它通常与氟维司群(Fulvestrant)联合使用,以提高治疗效果。PIK3CA基因突变在乳腺癌患者中较为常见,会导致PI3Kα通路的过度激活,从而促进肿瘤生长。阿培利司通过靶向这一通路,帮助控制肿瘤的进展。

用法用量

阿培利司的推荐剂量为300毫克(两片150毫克薄膜片),每日1次,随食物服用。患者应在每天大约相同的时间服用阿培利司,整片吞下阿培利司片剂,不应咀嚼、压碎或分开片剂。如果药片破碎、破裂或不完整,则不应服用。

如果错过了一剂阿培利司,可以在通常服用时间后的9小时内与食物一起服用,超过9小时后,跳过当天的剂量,第二天照常服用。如果患者在服用该剂量后呕吐,建议患者当天不要再服用额外的剂量,并在第二天的通常时间恢复给药方案。

联合用药

当与阿培利司一起给药时,氟维司群的推荐剂量为500毫克,在第1、15和29天给药,此后每月一次。请参阅氟维司群的完整处方信息,以获取详细的用药指导。

用药注意事项和日常管理

肾功能损害患者的用药

对于严重肾功能损害(CLcr<30mL/min)的患者,阿培利司的药代动力学影响尚不清楚,因此建议避免使用。轻中度肾功能损害(CLcr 30~<90ml/min)的患者不建议调整剂量。

药物相互作用

CYP3A4诱导剂:强CYP3A4诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)可明显降低阿培利司的血药浓度,这可能降低阿培利司的疗效。因此,应避免合用这些药物。如果不能避免同时使用,可适当增加阿培利司的剂量。

BCRP抑制剂:与BCRP抑制剂(乳腺癌耐药蛋白抑制剂)共同给药可能会增加阿培利司的浓度,这可能会增加毒性风险。因此,应避免在接受阿培利司治疗的患者中使用BCRP抑制剂。如果不能使用替代药物,当阿培利司与BCRP抑制剂联合使用时,应密切监测增加的不良反应。

不良反应管理

阿培利司的常见不良反应包括高血糖、皮疹、腹泻、恶心、食欲减退、疲劳、口腔炎等。在使用过程中,患者应定期监测血糖水平,并遵循医生的建议进行必要的调整。如果出现严重的不良反应,应及时联系医生。

阿培利司的市场价格约为每盒200美元,具体价格可能因地区和销售渠道的不同而有所波动。患者在购买和使用阿培利司时,应咨询专业的医疗人员,确保药物的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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