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非达霉素的用法用量和用药指南
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-17

非达霉素(fidaxomicin),又名DIFICID,是由日本安斯泰来公司研发的一种抗生素,于2011年5月27日获得美国FDA批准,主要用于治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。本文将详细介绍非达霉素的用法用量及用药指南,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

非达霉素的用法用量

成年患者的用法用量

对于成年患者,非达霉素的推荐剂量是每次200mg,每日两次,连续服用10天。通常情况下,非达霉素以片剂形式提供,每片含有200mg的非达霉素。患者应严格按照医生的指示服用,不可随意增减剂量或停止用药。

儿童患者的用法用量

对于6个月至18岁以下的儿童患者,非达霉素的推荐剂量取决于体重。如果儿童的体重至少为12.5kg且能够吞咽片剂,推荐剂量为每次200mg,每日两次,连续服用10天。如果儿童无法吞咽片剂,建议咨询医学顾问,选择适合的剂型,如口服混悬液。每5ml口服混悬液含有200mg非达霉素,可以按需调整剂量。

特殊人群的用法用量

对于孕妇和哺乳期女性,目前临床中关于非达霉素使用的数据有限,建议在医生指导下谨慎使用。对于老年患者(≥65岁),在老年受试者和年轻受试者之间没有观察到非达霉素的安全性或有效性的总体差异,因此无需调整剂量。

用药注意事项

过敏反应

使用非达霉素可能会出现急性过敏反应,包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的过敏反应,应立即停用非达霉素并寻求医疗帮助。

药物相互作用

非达霉素及其主要代谢物OP-1118是胃肠道中表达的外排转运蛋白P-糖蛋白(P-gp)的底物,而环孢霉素是P-糖蛋白的抑制剂。当环孢霉素与非达霉素合用时,可能导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加。尽管这些浓度仍保持在ng/ml范围内,建议在合用时密切监测患者的反应。

耐药细菌的发展

在没有证实或高度怀疑艰难梭菌感染的情况下,直接使用非达霉素可能增加耐药细菌发展的风险。因此,患者应在确定病情的情况下遵医嘱用药,不应盲目使用。非达霉素不适用于治疗艰难梭菌相关性腹泻以外的感染,因为其全身吸收很少,预计对其他类型的感染无效。

不良反应监测

非达霉素最常见的副作用包括恶心、呕吐、腹痛、消化道出血、贫血和中性粒细胞减少(成人患者),以及发热、腹痛、呕吐、腹泻、便秘、转氨酶升高和皮疹(儿童患者)。患者在使用非达霉素时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

贮存方法

非达霉素应存放在原装容器中,密封保存。避免高温、潮湿和阳光直射。片剂和储存口服混悬液应存放在20℃-25℃下,允许的偏移为15℃-30℃。复溶后的非达霉素口服混悬液需要在2℃-8℃下冷藏保存,最长可保存12天。

通过以上详细的用药指南,希望患者能够更好地理解和使用非达霉素,从而有效地治疗艰难梭菌相关性腹泻。在使用过程中,如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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