替西木单抗（Tremelimumab），又称曲美木单抗，是一种用于治疗特定类型癌症的免疫疗法药物。本文将详细介绍替西木单抗的使用方法、不良反应、特殊人群用药、药物相互作用以及贮存方法等内容。

替西木单抗的基本信息

别称

替西木单抗的中文名称为替西木单抗，英文名称为 Tremelimumab，其他别称包括 Imjudo 和曲美木单抗。

生产厂家和价格

替西木单抗由英国阿斯利康研发。该药物在美国市场的价格如下：25mg规格的价格约为 4,688 美元一支，而 300mg规格的价格则约为 30,137 美元一支。

上市和医保信息

替西木单抗于 2022 年 10 月获得美国 FDA 批准。目前，该药物尚未在中国上市，也没有进入中国医保目录，市面上也没有仿制药。患者可以通过正规的医疗机构获得该药，在购买时应仔细辨别药品的真伪和储存日期。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇： 根据动物研究结果及其作用机制，孕妇服用替西木单抗可能对胎儿造成伤害。建议孕妇在使用替西木单抗前咨询医生。

哺乳期女性： 母体 IgG 已知存在于人乳中，但母乳喂养儿童局部胃肠道暴露和有限全身暴露对替西木单抗的影响尚不清楚。建议妇女在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后 3 个月内不要母乳喂养。

具有生殖潜力的男性和女性： 建议在开始使用替西木单抗治疗之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状况。建议有生殖潜力的女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次服药后 3 个月内使用有效的避孕措施。

儿童使用： 替西木单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

老年人使用： 在 65 岁或以上的患者和年轻成人患者之间，未观察到替西木单抗的安全性或有效性的总体差异。

不良反应及处理

肝细胞癌患者的常见不良反应： 皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。常见的实验室异常为 AST 升高、ALT 升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高、淋巴细胞减少。

转移性非小细胞肺癌患者的常见不良反应： 恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。

严重和致命的免疫介导不良反应： 根据严重程度，保留或永久停用替西木单抗和度伐利尤单抗。如果联合使用需要中断或停药，则给予全身皮质类固醇治疗，直到改善至 1 级或更低。当改善到 1 级或更低时，开始皮质类固醇逐渐减少，并持续减少至少 1 个月。在皮质类固醇治疗不能控制免疫介导不良反应的患者中，考虑使用其他全身性免疫抑制剂。

输注相关反应： 监测输液相关反应的体征和症状。根据病情的严重程度，中断、减缓替西木单抗和度伐利尤单抗的使用速度或永久停药。对于 1 级或 2 级输注相关反应，考虑在后续剂量中使用预用药。

药物相互作用

目前关于替西木单抗的药物相互作用尚不明确。在使用替西木单抗时，医生和患者应格外小心，注意监测可能出现的药物相互作用，并根据患者的具体情况和医生的指导进行用药调整。患者应详细告知医生自己正在使用的其他药物，以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

日常注意事项

贮存方法

温度控制： 替西木单抗应在 2°C 至 8°C 的原始纸箱中保存在冰箱中，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

防潮防湿： 选择干燥、通风良好的地方存放替西木单抗，防止药物受潮。湿度的变化也可能对替西木单抗的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

避光保存： 替西木单抗应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性： 替西木单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

给药方法

替西木单抗通过含有无菌、低蛋白结合 0.2 或 0.22 微米过滤器的静脉注射线，静脉注射替西木单抗输液溶液 60 分钟以上。每种药品使用单独的输液袋和过滤器。不要通过同一输液线同时给药其他药物。

联合方案： 输液顺序为先输注替西木单抗，随后使用度伐利尤单抗。替西木单抗输注完成后观察患者 60 分钟，然后单独静脉输注度伐利尤单抗超过 60 分钟。对于联合使用替西木单抗、度伐利尤单抗和铂基化疗/培美曲塞治疗，首先输注替西木单抗，然后在给药当天进行度伐利尤单抗和铂基化疗/培美曲塞治疗。

有效期和药代动力学

有效期： 替西木单抗的有效期为 24 个月。

药代动力学： 单次给药后，tremelimumab-actl 的几何平均终末半衰期 (CV%) 为 16.9 天 (19%)，稳态时为 18.2 天 (19%)。