曲美木单抗（Tremelimumab），也称为替西木单抗，是一种免疫检查点抑制剂，主要用于治疗某些类型的癌症。该药物由英国阿斯利康公司研发，于2022年10月获得美国FDA批准。曲美木单抗通过靶向CTLA-4（细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4）途径，增强T细胞的活化和增殖，从而提高免疫系统对肿瘤细胞的攻击能力。

曲美木单抗（Tremelimumab）的基本信息

药物名称和规格

曲美木单抗的中文名称为替西木单抗，英文名称为Tremelimumab，其他别称包括Imjudo。该药物有25mg和300mg两种规格。25mg规格的价格约为4,688美元一支，而300mg规格的价格则约为30,137美元一支。

上市和医保信息

目前，曲美木单抗尚未在中国上市，也没有进入中国医保。市面上也没有仿制药。患者可以通过正规的医疗机构获得该药物。在购买时，应仔细辨别药物的真伪，避免购买假药或劣药。同时，还应注意药物的储存日期，确保药品的质量。

适应症

曲美木单抗主要用于治疗以下几种癌症：

• 肝细胞癌：与度伐利尤单抗联合用于治疗成人不可切除的肝细胞癌（uHCC）。
• 非小细胞肺癌（NSCLC）：与度伐利尤单抗和铂基化疗联合用于治疗无致敏性表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因组肿瘤异常的转移性NSCLC成人患者。

曲美木单抗通过增强免疫系统的活性，帮助身体更好地识别和消灭肿瘤细胞，从而达到治疗目的。

用药注意事项

特殊人群用药

曲美木单抗在特殊人群中的使用需要注意以下几点：

• 孕妇：根据动物研究结果及其作用机制，孕妇使用曲美木单抗可能对胎儿造成伤害。因此，孕妇应避免使用该药物。
• 哺乳期女性：母乳喂养期间使用曲美木单抗可能对婴儿造成严重不良反应，建议在治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。
• 具有生殖潜力的男性和女性：在开始使用曲美木单抗治疗之前，应验证具有生殖潜力的女性的妊娠状况。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次服药后3个月内使用有效的避孕措施。
• 儿童使用：目前尚未在儿科患者中证实曲美木单抗的安全性和有效性。
• 老年人使用：在65岁或以上的患者和年轻成人患者之间，未观察到曲美木单抗的安全性或有效性的总体差异。

不良反应及处理

曲美木单抗在使用过程中可能会出现一些不良反应，常见的不良反应包括：

• 肝细胞癌患者：皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。常见的实验室异常为AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高、淋巴细胞减少。
• 转移性非小细胞肺癌患者：恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。

在出现严重或致命的免疫介导不良反应时，应根据严重程度保留或永久停用曲美木单抗和度伐利尤单抗。通常情况下，如果需要中断或停药，则给予全身皮质类固醇治疗（1-2mg/kg/天强的松或同等药物），直到改善至1级或更低。当改善到1级或更低时，开始皮质类固醇逐渐减少，并持续减少至少1个月。如果皮质类固醇治疗不能控制免疫介导不良反应，考虑使用其他全身性免疫抑制剂。

贮存方法

正确的贮存方法对保证曲美木单抗的质量至关重要。具体要求如下：

• 温度控制：曲美木单抗应在2°C至8°C的原始纸箱中保存在冰箱中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放曲美木单抗，防止药物受潮。湿度的变化也可能对曲美木单抗的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 避光保存：曲美木单抗应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：曲美木单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

曲美木单抗的有效期为24个月。一旦准备好输液溶液，应立即给药。如果不立即给药且需要储存，从制备到开始给药的总时间不应超过：在2°C至8°C的冰箱中放置24小时；在室温高达30°C的情况下放置24小时。不要冻住，不要摇晃。