替西木单抗（Tremelimumab）是一种用于治疗多种类型癌症的免疫治疗药物，由英国阿斯利康公司研发，并于2022年10月获得美国FDA批准。本文将详细介绍替西木单抗的基本信息、特殊人群用药、药物相互作用、贮存方法以及日常注意事项。

替西木单抗的基本信息

别称和规格

替西木单抗的中文名称为替西木单抗，英文名称为Tremelimumab，其他别称包括Imjudo和曲美木单抗。该药物目前主要由英国阿斯利康公司生产，常见规格为25mg和300mg。25mg规格的价格约为4688美元一支，而300mg规格的价格则约为30137美元一支。

上市和医保信息

替西木单抗尚未在中国上市，也未进入中国医保目录，市面上没有仿制药。患者需通过正规医疗机构获得该药物，并注意药品的真伪和储存日期。

药代动力学

单次给药后，替西木单抗的几何平均终末半衰期为16.9天（CV% 19%），稳态时为18.2天（CV% 19%）。这意味着药物在体内的代谢较为缓慢，需要定期监测患者的血液指标以评估药物的效果和安全性。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性应特别注意替西木单抗的使用。根据动物研究结果及其作用机制，孕妇服用替西木单抗可能对胎儿造成伤害。因此，建议孕妇和有生殖潜力的女性在使用替西木单抗期间和最后一次给药后3个月内使用有效的避孕措施。哺乳期女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内应避免母乳喂养，因为药物可能通过母乳传递给婴儿并引发严重不良反应。

儿童和老年人使用

替西木单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到充分证实，因此不推荐在儿童中使用。对于65岁或以上的老年人，未观察到替西木单抗的安全性或有效性的总体差异，但仍需密切监测老年患者的用药反应和副作用。

药物相互作用

目前关于替西木单抗的药物相互作用尚不明确。在使用替西木单抗时，医生和患者应格外小心，注意监测可能出现的药物相互作用，并根据患者的具体情况和医生的指导进行用药调整。患者应详细告知医生自己正在使用的其他药物，以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

贮存方法

替西木单抗应遮光、密封、在干燥处保存。具体要求如下：

• 温度控制：替西木单抗应在2°C至8°C的原始纸箱中保存在冰箱中，避免暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放替西木单抗，防止药物受潮，湿度的变化也可能对替西木单抗的稳定性产生负面影响。
• 避光保存：替西木单抗应远离阳光直射，可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：替西木单抗应放在原装容器中，密封保存。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

有效期

替西木单抗的有效期为24个月。患者在使用前应仔细检查药品的有效期，确保药物在有效期内使用。

日常注意事项

不良反应管理

替西木单抗常见的不良反应包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。对于肝细胞癌患者，最常见的实验室异常为AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高和淋巴细胞减少。转移性非小细胞肺癌患者最常见的不良反应为恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。

对于严重的免疫介导不良反应，根据严重程度，可能需要保留或永久停用替西木单抗和度伐利尤单抗。一般情况下，如果需要中断或停药，则给予全身皮质类固醇治疗（1-2mg/kg/天强的松或同等药物），直到改善至1级或更低。当改善到1级或更低时，开始皮质类固醇逐渐减少，并持续减少至少1个月。如果皮质类固醇治疗不能控制免疫介导不良反应，可以考虑使用其他全身性免疫抑制剂。

输注相关反应

替西木单抗联合度伐利尤单抗可引起严重或危及生命的输注相关反应。在输注过程中，应密切监测患者的体征和症状，如发热、寒战、呼吸困难等。根据病情的严重程度，可能需要中断、减缓替西木单抗和度伐利尤单抗的使用速度或永久停药。对于1级或2级输注相关反应，考虑在后续剂量中使用预用药。

定期监测

患者在使用替西木单抗期间，应定期监测肝功能和肺部状况，及时发现和处理可能出现的严重不良反应。定期复查血液指标，如AST、ALT、血红蛋白、钠、胆红素、碱性磷酸酶和淋巴细胞计数，有助于评估药物的安全性和疗效。

通过以上信息，希望患者能够更好地了解替西木单抗的使用方法和注意事项，确保治疗过程的安全和有效。如有任何疑问或不适，应及时咨询医生或药剂师。