替西木单抗（Tremelimumab）是一种针对特定癌症的免疫治疗药物，由英国阿斯利康公司研发。该药物于2022年10月获得美国FDA批准，主要用于治疗小细胞肺癌（ES-SCLC）的成年患者。本文将详细介绍替西木单抗的使用方法、不良反应、特殊人群用药以及存储方法等内容。

替西木单抗的基本信息

药品别称

替西木单抗的中文名称为替西木单抗，英文名称为Tremelimumab，其他别称包括Imjudo、曲美木单抗。

生产厂家和规格价格

替西木单抗由英国阿斯利康公司生产。目前市场上有两种规格的替西木单抗：25mg规格的价格约为4688美元一支，而300mg规格的价格则约为30137美元一支。替西木单抗尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市面上也没有仿制药。患者可以通过正规的医疗机构获得该药物，并应注意药物的储存日期，避免购买假药或劣药。

药品用途

替西木单抗主要适用于治疗小细胞肺癌（ES-SCLC）的成年患者。该药物通过激活T细胞来增强免疫系统对肿瘤的攻击能力，从而达到治疗效果。

替西木单抗的用药注意事项

给药方法

替西木单抗通常通过静脉注射给药，每次输液时间应超过60分钟。在第1周期联合治疗后，每4周单药给药一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在杜伐单抗之前的同一天给药替西木单抗。具体用药请咨询专业医生。

不良反应及剂量调整

替西木单抗在肝细胞癌患者中最常见的不良反应（≥20%）包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。最常见的实验室异常（≥40%）为AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高、淋巴细胞减少。在转移性非小细胞肺癌患者中最常见的不良反应（≥20%）包括恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。

根据不同的不良反应，需要调整的剂量也不同。一般情况下，如果替西木单抗和度伐利尤单抗联合使用需要中断或停药，则给予全身皮质类固醇治疗（1-2mg/kg/天强的松或同等药物），直到改善至1级或更低。当改善到1级或更低时，开始皮质类固醇逐渐减少，并持续减少至少1个月。在皮质类固醇治疗不能控制免疫介导不良反应的患者中，考虑使用其他全身性免疫抑制剂。

特殊人群用药

孕妇：根据动物研究结果及其作用机制，孕妇服用替西木单抗可对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次使用替西木单抗后3个月内使用有效避孕措施。

哺乳期女性：母体IgG已知存在于人乳中。母乳喂养儿童局部胃肠道暴露和有限全身暴露对替西木单抗的影响尚不清楚。由于母乳喂养的儿童可能发生严重不良反应，建议妇女在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。

儿童使用：在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

老年人使用：在65岁或以上的患者和年轻成人患者之间，未观察到替西木单抗的安全性或有效性的总体差异。

药物相互作用

目前关于替西木单抗的药物相互作用尚不明确。在使用替西木单抗时，医生和患者应格外小心，注意监测可能出现的药物相互作用，并根据患者的具体情况和医生的指导进行用药调整。患者应详细告知医生自己正在使用的其他药物，以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

存储方法

替西木单抗应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制：替西木单抗应在2°C至8°C的原始纸箱中保存在冰箱中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放替西木单抗，防止药物受潮，湿度的变化也可能对替西木单抗的稳定性产生负面影响。避光保存：替西木单抗应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。包装完整性：替西木单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

有效期

替西木单抗的有效期为24个月。

药代动力学

单次给药后，替西木单抗的几何平均终末半衰期（CV%）为16.9天（19%），稳态时为18.2天（19%）。

日常注意事项

避免感染

在接受替西木单抗治疗期间，患者应尽量避免接触感染源，保持个人卫生，勤洗手，避免去人多拥挤的地方，以减少感染的风险。

监测副作用

患者在使用替西木单抗期间，应密切监测可能出现的不良反应，如皮疹、腹泻、疲劳等症状。一旦出现严重不良反应，应立即就医并告知医生正在使用的药物。

合理饮食

患者在接受治疗期间，应保持合理的饮食习惯，多吃新鲜蔬菜和水果，补充足够的营养，增强身体抵抗力。避免食用辛辣、油腻和刺激性食物，以免加重胃肠道负担。

定期复查

患者应按照医生的建议定期进行复查，监测病情变化和药物疗效。及时与医生沟通，调整治疗方案，确保治疗效果。

心理支持

癌症患者在接受治疗期间，可能会面临较大的心理压力。家人和朋友应给予患者充分的理解和支持，必要时可寻求专业的心理辅导，帮助患者保持积极的心态，更好地应对治疗过程。