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伏索利肽(VOXZOGO)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-16

伏索利肽(VOXZOGO)是一种用于治疗骨骺未闭合的软骨发育不全儿童患者的药物,能够有效促进患者的线性生长。本文将详细介绍伏索利肽的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

伏索利肽(VOXZOGO)详细说明书

1. 医保价格

伏索利肽(VOXZOGO)尚未在中国上市,也未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。在美国,原研药的规格为0.56mg*1瓶,价格大约为9,617美元一盒。

2. 适应症

伏索利肽主要用于治疗骨骺未闭合的软骨发育不全儿童患者,能够有效促进患者的线性生长。该药品的适应症是基于年化生长速度的评估结果。伏索利肽通过激活NPRB受体,调节骨骼生长板的细胞增殖和分化,从而促进线性生长。

3. 用法用量

伏索利肽的推荐剂量基于患者的实际体重,建议咨询专业医生。伏索利肽每日皮下注射一次,最好每天在同一时间注射。剂量计算如下:

  • 剂量:15μg/kg,根据患者实际体重调整。
  • 注射部位:大腿前部中部、腹部下半部分(距离肚脐至少2英寸)、臀部顶部或上臂后部。
  • 复配步骤:
    1. 从冰箱中取出伏索利肽小瓶和预充稀释剂注射器,使其达到室温。
    2. 将配备辅助用品的稀释剂针头连接到预充稀释剂的注射器上。
    3. 将预充注射器体积的稀释剂全部注入瓶中,直至白色粉末完全溶解,不要摇晃。
    4. 在给药前,目视检查溶液是否变色或混浊,如有异常则不应使用。
    5. 使用给药注射器从小瓶中提取所需剂量,丢弃任何未使用的部分。
  • 注意事项:在注射伏索利肽前一小时内,患者应摄入足够的食物和液体,以降低低血压的风险。

4. 副作用

伏索利肽的常见不良反应(发生率 >10%)包括注射部位红斑、注射部位肿胀、皮疹、呕吐、注射部位荨麻疹、关节痛、血压降低和肠胃炎。如果出现严重不良反应,应及时联系医生。

用药注意事项

1. 特殊人群用药

目前尚无关于孕妇使用伏索利肽的数据,孕妇在用药时应谨遵医嘱。哺乳期妇女应权衡母乳喂养的益处与药物的临床需求,以及药物对母乳喂养孩子的潜在影响。儿童患者中,伏索利肽的安全性和有效性已经确立。对于肾功能障碍患者,eGFR < 60 mL/min/1.73 m²的患者不推荐使用伏索利肽。

2. 贮存方法

伏索利肽小瓶和预充稀释剂注射器应在2°C至8°C下冷藏,不要冷冻。伏索利肽可在室温20°C至25°C下储存,允许在15°C至30°C的环境下运输90天。一旦在室温下储存,不要将伏索利肽放回冰箱。重组后,伏索利肽可在室温20°C至25°C下保存在小瓶中最多3小时。

3. 生长监测

使用伏索利肽期间,应每3-6个月定期监测和评估患者的体重、生长和身体发育情况。根据患者实际体重调整剂量。在确认没有进一步的生长潜力时,骨骺关闭后可以永久停用伏索利肽。

通过以上详细的说明,希望患者和家属能够更好地了解伏索利肽的使用方法和注意事项,确保安全有效地使用药物,促进儿童患者的健康生长。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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