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伏索利肽的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-16

伏索利肽(VOXZOGO,vosoritide)是一种用于治疗儿童软骨发育不全伴骨骺开放患者的药物。该药物通过刺激线性生长,帮助改善患者的身高增长。以下是关于伏索利肽的适应症、用法用量、不良反应和注意事项的详细信息。

伏索利肽的适应症

主要适应症

伏索利肽的主要适应症是促进儿童软骨发育不全伴骨骺开放患者的线性生长。软骨发育不全是导致身材矮小的常见遗传性疾病之一,表现为骨骼生长缓慢和不成比例的身体结构。伏索利肽通过激活NPRB受体,促进骨骼生长,从而改善患者的身高。

适用人群

伏索利肽适用于5岁以下和5岁以上,骨骺未闭合的儿童患者。目前,该药物尚未在中国上市,也未进入中国医保,市面上没有仿制药。在美国,伏索利肽的价格约为9617美元一盒,规格为0.56mg*1瓶。

用药目的

伏索利肽的主要目的是通过促进线性生长,帮助患者达到更理想的身高。定期监测和评估患者的体重、生长和身体发育情况,根据实际体重调整剂量,是确保药物疗效的重要措施。在确认没有进一步的生长潜力时,骨骺关闭后可以永久停用伏索利肽。

用药注意事项

用法用量

伏索利肽的推荐剂量基于患者的实际体重,建议咨询专业医生。伏索利肽每日皮下注射一次,最好在每天大约同一时间注射。给药前,使用提供的含有注射用无菌水的稀释注射器对伏索利肽进行复配。护理人员在经过医疗保健专业人员关于伏索利肽制备和给药的适当培训后,可以皮下注射伏索利肽。

错过剂量

如果漏用一剂伏索利肽,可在预定给药时间的12小时内再给药。超过12小时,应跳过错过的剂量,并根据通常的剂量计划进行下一个每日剂量。为了降低低血压及其相关体征和症状的风险,指导护理人员和患者在注射伏索利肽前摄入足够的食物,并在注射前一小时内饮用约240至300ml液体。

不良反应

伏索利肽的常见不良反应包括注射部位红斑、注射部位肿胀、皮疹、呕吐、注射部位荨麻疹、关节痛、血压降低和肠胃炎。如果出现严重的不良反应,如过敏反应,应立即停止使用伏索利肽,并寻求医疗帮助。常见的过敏反应体征包括全身性皮疹、荨麻疹、轻度气短、轻度面部肿胀和嗜酸性粒细胞增多。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用伏索利肽时应谨慎。目前尚无关于孕妇使用伏索利肽以评估主要出生缺陷、流产或不良母婴结局的药物相关风险的数据。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对伏索利肽的临床需要、以及伏索利肽或潜在母亲状况对母乳喂养的孩子的任何潜在不利影响一并考虑。

药物相互作用

说明书未明确写明伏索利肽的药物相互作用。但在使用伏索利肽期间,应避免与其他可能引起低血压的药物同时使用,特别是降压药物。如有疑问,应咨询医生。

贮存方法

伏索利肽应在2°C至8°C下冷藏,不要冷冻。伏索利肽可在室温下储存20°C至25°C;允许在15°C至30°C的环境下运输90天。一旦在室温下储存,请勿将伏索利肽放回冰箱。重组后,伏索利肽可在室温20°C至25°C下保存在小瓶中最多3小时。应保存在原包装中以避光。

有效期

伏索利肽的有效期为36个月。请勿超过标签上的有效期使用。

结语

伏索利肽是一种有效的治疗儿童软骨发育不全的药物,通过促进线性生长,帮助患者达到更理想的身高。正确使用和定期监测是确保药物疗效的关键。希望本文提供的信息能帮助患者更好地了解和使用伏索利肽。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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