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伏索利肽的用药说明
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发布日期:2025-04-16

伏索利肽(Voxzogo,Vosoritide)是一种用于治疗儿童软骨发育不全伴开放骨骺患者的药物,旨在促进其线性生长。该药物通过皮下注射的方式给药,具有严格的用药说明和注意事项。本文将详细介绍伏索利肽的用药说明和日常注意事项,以帮助患者和护理人员正确使用该药物。

用药说明

1. 药物准备与复配

在使用伏索利肽之前,需要进行一系列准备工作,以确保药物的有效性和安全性。首先,根据患者的实际体重选择合适的伏索利肽瓶浓度(0.8 mg/mL 或 2.0 mg/mL)。从冰箱中取出伏索利肽小瓶和预充稀释剂注射器,并使其达到室温。将稀释剂针头连接到预充稀释剂的注射器上,然后将全部稀释剂注入瓶中。轻轻旋转瓶中的稀释剂,直到白色粉末完全溶解,不要摇晃。在溶液和容器允许的情况下,应目视检查颗粒物质和变色情况,伏索利肽是一种透明,无色到黄色的液体。如果溶液变色或混浊,或存在颗粒,则不应使用。

复配后的伏索利肽可以在室温 20°C 至 25°C 下保持在小瓶中最多 3 小时。给药时,使用给药注射器从小瓶中提取所需剂量。丢弃任何未使用的部分,不要保留小瓶中未使用的部分。也不要从一个小瓶中给药超过一剂,不要与其他药物混合使用。

2. 给药方法

伏索利肽需每日一次皮下注射,剂量根据患者体重计算。为了降低低血压及其相关体征和症状的风险,指导护理人员和患者在注射伏索利肽之前摄入足够的食物。在注射伏索利肽前一小时内饮用约 240 至 300 毫升液体。缓慢地将配制好的伏索利肽溶液从单剂量瓶中抽吸到注射器中。轮换皮下注射部位,推荐注射部位包括:大腿前部中部、腹部下半部分距离肚脐至少 2 英寸(5 厘米)、臀部顶部或上臂后部。同一注射部位不应连续两天使用。不要将伏索利肽注射到红色、肿胀或触痛的部位。

护理人员在经过医疗保健专业人员关于伏索利肽制备和给药的适当培训后,可以皮下注射伏索利肽。每 3-6 个月定期监测和评估患者体重、生长和身体发育情况。根据患者实际体重调整剂量。在确认没有进一步的生长潜力时,骨骺关闭后可以永久停用伏索利肽。

用药注意事项

1. 低血压风险

在伏索利肽的临床研究中观察到血压的短暂下降。有明显心脏或血管疾病的受试者和服用降压药物的患者不接受伏索利肽临床试验。为了降低血压下降和相关症状(如头晕、疲劳和/或恶心)的风险,指导患者在服用伏索利肽之前保持充足的水分和充足的食物摄入。

2. 特殊人群用药

目前尚无关于孕妇使用伏索利肽以评估主要出生缺陷、流产或不良母婴结局的药物相关风险的数据。在临床确认的妊娠中,主要出生缺陷和流产的估计背景风险分别为 2% 至 4% 和 15% 至 20%。因此,孕妇在用药时应谨遵医嘱用药。目前还没有关于母乳中是否存在伏索利肽、对母乳喂养的婴儿有何影响或对产奶量有何影响的信息。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对伏索利肽的临床需要、以及伏索利肽或潜在母亲状况对母乳喂养的孩子的任何潜在不利影响一并考虑。

3. 贮存方法

伏索利肽应在 2°C 至 8°C 下冷藏,不要冷冻。伏索利肽可在室温下储存 20°C 至 25°C;允许在 15°C 至 30°C 的环境下运输 90 天。一旦在室温下储存,请勿将伏索利肽放回冰箱。重组后,伏索利肽可在室温 20°C 至 25°C 下保存在小瓶中最多 3 小时。在未开封的产品纸盒上清楚地记录室温储存的起始日期。请勿超过标签上的有效期使用。应保存在原包装中以避光。

伏索利肽是一种有效的治疗药物,但使用时必须严格遵守用药说明和注意事项,以确保安全和疗效。如果有任何疑问或不适,应及时咨询医疗专业人员。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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