




伏索利肽(VOXZOGO)是一种用于治疗儿童软骨发育不全伴骨骺开放患者的线性生长促进药物。本文将详细介绍伏索利肽的用法用量、副作用及注意事项,以帮助患者更好地理解和使用该药物。
伏索利肽的推荐剂量基于患者的实际体重。一般建议在注射前一小时内饮用约 240 至 300 毫升的液体,以降低低血压及其相关症状的风险。伏索利肽每日皮下注射一次,最好每天在相同的时间进行注射。具体剂量应根据患者的实际体重和药物浓度(0.8 mg/mL 或 2.0 mg/mL)来计算,具体计算方法如下:
如果漏用一剂伏索利肽,可以在预定给药时间的 12 小时内补用。超过 12 小时则跳过错过的剂量,继续按照常规剂量计划进行下一次注射。
伏索利肽在使用前需要进行复配。具体步骤如下:
不要将伏索利肽注射到红色、肿胀或触痛的部位。同一注射部位不应连续两天使用。
伏索利肽的常见不良反应(发生率 > 10%)包括注射部位红斑、注射部位肿胀、皮疹、呕吐、注射部位荨麻疹、关节痛、血压降低和肠胃炎。这些副作用通常是暂时的,但如果症状严重或持续不退,应及时联系医生。
其他可能的不良反应包括头痛、腹泻、腹痛、恶心和发热。特别是在 4 至 12 岁的儿童患者中,这些症状较为常见。
孕妇
目前尚无关于孕妇使用伏索利肽以评估主要出生缺陷、流产或不良母婴结局的数据。因此,孕妇在用药时应谨遵医嘱。
哺乳期妇女
目前还没有关于母乳中是否存在伏索利肽、对母乳喂养的婴儿有何影响或对产奶量有何影响的信息。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对伏索利肽的临床需要、以及伏索利肽或潜在母亲状况对母乳喂养的孩子的任何潜在不利影响一并考虑。
肾功能障碍患者
肾功能损害对伏索利肽药代动力学的影响尚未得到评估。肾小球滤过率(eGFR)≥ 60 mL/min/1.73 m² 的患者无需调整剂量。eGFR < 60 mL/min/1.73 m² 的患者不推荐使用伏索利肽。
为了降低低血压及其相关体征和症状的风险,指导患者在服用伏索利肽之前保持充足的水分和充足的食物摄入。特别是,建议在注射前一小时内饮用约 240 至 300 毫升的液体。
伏索利肽应在 2°C 至 8°C 下冷藏保存,不要冷冻。伏索利肽可在室温下储存 20°C 至 25°C;允许在 15°C 至 30°C 的环境下运输 90 天。一旦在室温下储存,请勿将伏索利肽放回冰箱。重组后的伏索利肽可在室温 20°C 至 25°C 下保存在小瓶中最多 3 小时。
伏索利肽的有效期为 36 个月。请在未开封的产品纸盒上清楚地记录室温储存的起始日期。请勿超过标签上的有效期使用。应保存在原包装中以避光。
为了降低低血压的风险,患者在注射伏索利肽前应摄入足够的食物和液体。建议在注射前一小时内饮用约 240 至 300 毫升的液体。同时,保持均衡的饮食有助于维持良好的健康状态。
轮换注射部位可以减少局部反应的发生。推荐的注射部位包括大腿前部中部、腹部下半部分(距肚脐至少 2 英寸)、臀部顶部或上臂后部。同一注射部位不应连续两天使用。避免将伏索利肽注射到红色、肿胀或触痛的部位。
每 3 至 6 个月定期监测和评估患者体重、生长和身体发育情况。根据患者实际体重调整剂量。在确认没有进一步的生长潜力时,骨骺关闭后可以永久停用伏索利肽。
通过遵循上述用法用量、副作用和注意事项,患者可以更安全有效地使用伏索利肽,促进健康和成长。
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