伏索利肽（Voxzogo，化学名：vosoritide）是一种用于促进骨骼生长的生物制剂，主要用于治疗骨骺未闭合的软骨发育不全儿童患者，能有效促进患者的线性生长。该药品的适应症是基于年化生长速度的显著改善而获得的加速批准，其长期适应症的持续批准将依赖于后续临床研究的结果。

伏索利肽的适应症和用法用量

适应症

伏索利肽适用于软骨发育不全（如成骨不全症）的儿童患者，特别是那些骨骺未闭合的患者。该药物通过激活C型利钠肽受体（NPR-B），促进软骨内骨化，从而促进线性生长。伏索利肽的适应症已在美国获得批准，但在其他国家和地区可能尚未上市。

用法用量

伏索利肽的剂量和给药方法需要严格按照医嘱执行，患者或护理人员应接受专业培训，确保操作规范。伏索利肽的推荐剂量基于患者的实际体重，建议咨询专业医生。伏索利肽每日皮下注射一次，最好每天在同一时间注射，以保持稳定的血药浓度。

剂量计算

伏索利肽的给药量（注射量）根据患者的实际体重和重新溶解的伏索利肽的浓度（0.8mg/mL或2mg/mL）来确定。具体的剂量计算方法如下：

• 根据患者的实际体重选择正确的伏索利肽瓶浓度（0.8mg/mL或2mg/mL）。
• 将配备辅助用品的稀释剂针头连接到预充稀释剂的注射器上。
• 将预充注射器体积的稀释剂全部注入瓶中，具体请咨询专业医生。
• 轻轻旋转瓶中的稀释剂，直到白色粉末完全溶解。不要摇晃。

给药步骤

在给药前，使用提供的含有注射用无菌水（USP）的稀释注射器对伏索利肽进行复配。护理人员在经过医疗保健专业人员关于伏索利肽制备和给药的适当培训后，可以皮下注射伏索利肽。

• 从冰箱中取出伏索利肽小瓶和预充稀释剂注射器，并在重新配制伏索利肽之前使小瓶和预充稀释剂注射器达到室温。
• 将配备辅助用品的稀释剂针头连接到预充稀释剂的注射器上。
• 将预充注射器体积的稀释剂全部注入瓶中，具体请咨询专业医生。
• 轻轻旋转瓶中的稀释剂，直到白色粉末完全溶解。不要摇晃。
• 在溶液和容器允许的情况下，在给药前应目视检查颗粒物质和变色情况，伏索利肽是一种透明，无色到黄色的液体。如果溶液变色或混浊，或存在颗粒，则不应使用。
• 给药时，使用给药注射器从小瓶中提取所需剂量。丢弃任何未使用的部分，不要保留小瓶中未使用的部分。也不要从一个小瓶中给药超过一剂，不要与其他药物混合使用。

用药注意事项

低血压的风险

在伏索利肽的临床研究中观察到血压的短暂下降。有明显心脏或血管疾病的受试者和服用降压药物的患者不接受伏索利肽临床试验。为了降低血压下降和相关症状（如头晕、疲劳和/或恶心）的风险，指导患者在服用伏索利肽之前保持充足的水分和充足的食物摄入。

特殊人群用药

孕妇

目前尚无关于孕妇使用伏索利肽以评估主要出生缺陷、流产或不良母婴结局的药物相关风险的数据。在临床确认的妊娠中，主要出生缺陷和流产的估计背景风险分别为2%至4%和15%至20%。因此，孕妇在用药时应谨遵医嘱用药。

哺乳期妇女

目前还没有关于母乳中是否存在伏索利肽、对母乳喂养的婴儿有何影响或对产奶量有何影响的信息。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对伏索利肽的临床需要、以及伏索利肽或潜在母亲状况对母乳喂养的孩子的任何潜在不利影响一并考虑。

儿童患者

伏索利肽的安全性和有效性已在儿童患者中确立，用于改善开放性骨骺软骨发育不全患者的线性生长。建议定期监测和评估患者体重、生长和身体发育情况，根据患者实际体重调整剂量。在确认没有进一步的生长潜力时，骨骺关闭后可以永久停用伏索利肽。

药物贮存和有效期

伏索利肽小瓶和预充稀释剂注射器应在2°C至8°C下冷藏，不要冷冻。伏索利肽可在室温下储存20°C至25°C；允许在15°C至30°C的环境下运输90天。一旦在室温下储存，请勿将伏索利肽放回冰箱。重组后，伏索利肽可在室温20°C至25°C下保存在小瓶中最多3小时。未开封的产品纸盒上应清楚地记录室温储存的起始日期。请勿超过标签上的有效期使用。伏索利肽的有效期为36个月。