伏索利肽（Voxzogo）的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项

伏索利肽（Voxzogo），化学名为vosoritide，是一种C型利钠肽（CNP）类似物，主要通过皮下注射给药，旨在促进具有开放骨生长板的软骨发育不全儿童的线性骨生长。本文将详细介绍伏索利肽的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项。

适应症与功效

伏索利肽适用于治疗骨骺未闭合的软骨发育不全儿童患者。该药物通过激活CNP信号通路，抑制异常的FGF3信号传导，从而促进软骨细胞的增殖和分化，改善骨骼生长。临床研究表明，伏索利肽能够显著提高患者的年化生长速度，帮助儿童实现更好的身高增长。

用法用量

伏索利肽的推荐剂量基于患者的实际体重。建议在专业医生的指导下确定具体的剂量。伏索利肽每日皮下注射一次，最好在每天相同的时间进行注射。为了降低低血压及其相关症状的风险，患者在注射前应摄入足够的食物和液体，具体如下：

• 在注射伏索利肽之前，应摄入足够的食物。
• 在注射伏索利肽前一小时内饮用约240至300毫升液体。

伏索利肽必须在使用前进行重新配制。根据患者的实际体重选择正确的伏索利肽瓶浓度（0.8mg/mL或2.0mg/mL）。详细的操作步骤包括：

• 从冰箱中取出伏索利肽小瓶和预充稀释剂注射器，使其达到室温。
• 将预充稀释剂的注射器中的全部稀释剂注入瓶中，轻轻旋转瓶中的稀释剂，直至白色粉末完全溶解。不要摇晃。
• 在溶液和容器允许的情况下，目视检查颗粒物质和变色情况。重组液浓度为0.8mg/mL或2.0mg/mL。
• 重配后，伏索利肽可以在室温20°C至25°C下保持在小瓶中最多3小时。

副作用

伏索利肽最常见的不良反应包括注射部位红斑、注射部位肿胀、皮疹、呕吐、注射部位荨麻疹、关节痛、血压降低和肠胃炎。如果患者出现严重的副作用，应立即联系医生。特别是血压下降和相关症状（如头晕、疲劳和/或恶心），需要特别注意。

伏索利肽的用药注意事项

为了确保伏索利肽的安全使用，患者和护理人员应注意以下事项，避免不必要的风险和并发症。

用药前准备

在给药前，使用提供的含有注射用无菌水（USP）的稀释注射器对伏索利肽进行复配。护理人员在经过医疗保健专业人员关于伏索利肽制备和给药的适当培训后，可以皮下注射伏索利肽。详细的步骤包括：

• 从冰箱中取出伏索利肽小瓶和预充稀释剂注射器，并使其达到室温。
• 将预充稀释剂的注射器中的全部稀释剂注入瓶中，轻轻旋转瓶中的稀释剂，直至白色粉末完全溶解。不要摇晃。
• 在溶液和容器允许的情况下，目视检查颗粒物质和变色情况。重组液浓度为0.8mg/mL或2.0mg/mL。

用药管理

伏索利肽的推荐注射部位包括大腿前部中部、腹部下半部分（距离肚脐至少2英寸或5厘米）、臀部顶部或上臂后部。同一注射部位不应连续两天使用。不要将伏索利肽注射到红色、肿胀或触痛的部位。

每次给药时，使用给药注射器从小瓶中提取所需剂量。丢弃任何未使用的部分，不要保留小瓶中未使用的部分。也不要从一个小瓶中给药超过一剂，不要与其他药物混合使用。

特殊人群用药

对于特殊人群，伏索利肽的使用需特别谨慎：

• 孕妇：目前尚无关于孕妇使用伏索利肽以评估主要出生缺陷、流产或不良母婴结局的药物相关风险的数据。孕妇在用药时应谨遵医嘱。
• 哺乳期妇女：目前还没有关于母乳中是否存在伏索利肽、对母乳喂养的婴儿有何影响或对产奶量有何影响的信息。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对伏索利肽的临床需要、以及伏索利肽或潜在母亲状况对母乳喂养的孩子的任何潜在不利影响一并考虑。
• 肾功能障碍患者：肾功能损害对伏索利肽药代动力学的影响尚未得到评估。肾小球滤过率（eGFR）≥60ml/min/1.73m²的患者无需调整剂量。eGFR<60mL/min/1.73m²的患者不推荐使用伏索利肽。

通过遵循上述注意事项，可以最大限度地减少伏索利肽的不良反应，确保患者的安全和疗效。