伏索利肽（Vosoritide），也被称为VOXZOGO，是一种用于治疗儿童软骨发育不全伴骨骺开放患者的线性生长促进药物。本文将详细介绍伏索利肽的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项，帮助患者更好地了解和使用该药物。

伏索利肽的详细说明书

医保价格

伏索利肽尚未在中国上市，也未进入中国医保目录。目前市场上没有仿制药，唯一的原研药由美国BioMarin公司生产。规格为0.56mg*1瓶的伏索利肽价格约为9617美元。由于其高昂的价格，患者在使用前应充分考虑经济负担，并咨询专业医生的意见。

适应症

伏索利肽主要用于促进儿童软骨发育不全伴骨骺开放患者的线性生长。该药物通过促进软骨细胞的增殖与分化，加宽生长板并增加骨骼生长，从而改善患者的身高发育。在FGFR3相关的软骨发育不全小鼠模型中，研究显示侏儒症表型可以部分或完全正常化。

伏索利肽适用于年龄在2岁以上且骨骺未闭合的儿童。医生会根据患者的具体情况，评估是否适合使用伏索利肽，并制定个性化的治疗方案。

用法用量

伏索利肽的推荐剂量基于患者的实际体重，具体用量需咨询专业医生。伏索利肽每日皮下注射一次，建议在每天同一时间进行注射，以保持药效稳定。在注射前一小时内，患者应饮用约240至300毫升的液体，以降低低血压的风险。

伏索利肽的给药量（注射量）根据患者的实际体重和重新溶解的伏索利肽的浓度（0.8mg/mL或2mg/mL）确定。具体剂量和注射量的对应关系如下：

• 体重3kg：剂量0.096mg，注射量0.12mL
• 体重4kg：剂量0.12mg，注射量0.15mL
• 体重5kg：剂量0.144mg，注射量0.18mL
• 体重6kg：剂量0.168mg，注射量0.21mL
• 依此类推...

如果漏用一剂伏索利肽，可在预定给药时间的12小时内再给药。超过12小时，应跳过错过的剂量，并根据通常的剂量计划进行下一个每日剂量。

用药注意事项

低血压的风险

在伏索利肽的临床研究中，观察到血压的短暂下降。有明显心脏或血管疾病的受试者和服用降压药物的患者不接受伏索利肽临床试验。为了降低血压下降和相关症状（如头晕、疲劳和/或恶心）的风险，患者在服用伏索利肽之前应保持充足的水分和充足的食物摄入。

医护人员应在首次注射伏索利肽时监测患者的血压，如有异常应及时处理。

特殊人群用药

【孕妇】目前尚无关于孕妇使用伏索利肽以评估主要出生缺陷、流产或不良母婴结局的药物相关风险的数据。孕妇在用药时应谨遵医嘱。

【哺乳期妇女】目前还没有关于母乳中是否存在伏索利肽、对母乳喂养的婴儿有何影响或对产奶量有何影响的信息。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对伏索利肽的临床需要、以及伏索利肽或潜在母亲状况对母乳喂养的孩子的任何潜在不利影响一并考虑。

【儿童患者】伏索利肽的安全性和有效性已在儿童患者中确立，用于改善开放性骨骺软骨发育不全患者的线性生长。

【肾功能障碍患者】肾功能损害对伏索利肽药代动力学的影响尚未得到评估。肾小球滤过率（eGFR）≥60ml/min/1.73m²的患者无需调整剂量。eGFR<60mL/min/1.73m²的患者不推荐使用伏索利肽。

不良反应

最常见的不良反应（发生率>10%）包括注射部位红斑、注射部位肿胀、皮疹、呕吐、注射部位荨麻疹、关节痛、血压降低和肠胃炎。如果患者出现这些症状，应及时告知医生。

其他较少见的不良反应可能包括头痛、腹痛、恶心和发热。患者在使用过程中应注意观察身体状况，如有不适，应立即就医。

贮存方法

伏索利肽小瓶和预充稀释剂注射器应冷藏在2°C至8°C的环境中，避免冷冻。伏索利肽可在室温下储存20°C至25°C；允许在15°C至30°C的环境下运输90天。一旦在室温下储存，请勿将伏索利肽放回冰箱。

重组后的伏索利肽可在室温20°C至25°C下保存在小瓶中最多3小时。在未开封的产品纸盒上清楚地记录室温储存的起始日期。请勿超过标签上的有效期使用。应保存在原包装中以避光。

日常注意事项

患者在使用伏索利肽期间，应定期监测和评估体重、生长和身体发育情况。建议每3至6个月进行一次评估，以便根据患者实际体重调整剂量。

在注射伏索利肽之前，确保患者摄入足够的食物和液体。选择合适的注射部位，轮换不同的注射部位，避免同一部位连续两天使用。不要将伏索利肽注射到红色、肿胀或触痛的部位。

患者和护理人员应接受医疗保健专业人员关于伏索利肽制备和给药的适当培训，确保正确使用药物。

结论

伏索利肽是一种有效的治疗儿童软骨发育不全伴骨骺开放患者的药物。虽然其价格较高，但其显著的疗效和安全性使其成为值得考虑的治疗选择。患者在使用过程中应严格遵循医生的指导，注意低血压的风险和其他不良反应，确保药物的合理使用和最佳疗效。