




伏索利肽(Voxzogo,通用名:vosoritide)是一种用于治疗儿童软骨发育不全伴骨骺开放患者的药物。该药物由美国 BioMarin 公司研发,通过促进线性生长来改善患儿的身高。以下是根据 FDA 中文说明书整理的伏索利肽使用指南。
伏索利肽是一种合成的 C 型利钠肽(CNP)类似物,通过激活 NPR-B 受体来促进骨骼生长。它适用于 2 岁及以上,骨骺开放的软骨发育不全(ACH)儿童患者。伏索利肽的规格为 0.56mg/瓶,每盒售价约为 9617 美元。
伏索利肽通过激活 NPR-B 受体,促进骨骼生长板的细胞增殖和分化,从而改善患者的线性生长。在临床研究中,伏索利肽显著提高了患者的年化生长速率。
伏索利肽的推荐剂量基于患者的体重。一般推荐剂量为每天一次皮下注射,剂量范围为 7.5-30.0mcg/kg。具体的剂量应由医生根据患者的实际情况确定。为了降低低血压的风险,患者应在注射前 1 小时内饮用约 240 至 300ml 液体,并摄入足够的食物。
在伏索利肽的临床研究中,部分患者出现了血压短暂下降的情况。为了避免低血压及其相关症状(如头晕、疲劳和恶心),患者在注射前应确保摄入足够的水分和食物。对于有明显心脏或血管疾病的患者,以及正在服用降压药物的患者,应谨慎使用伏索利肽。
孕妇:目前尚无关于孕妇使用伏索利肽的数据。孕妇在使用伏索利肽时应遵循医生的建议。
哺乳期妇女:目前没有关于伏索利肽是否存在于母乳中的数据。母乳喂养的妇女在使用伏索利肽时应权衡利弊。
儿童患者:伏索利肽的安全性和有效性已在儿童患者中得到验证,适用于 2 岁及以上,骨骺开放的软骨发育不全患者。
肾功能障碍患者:肾功能损害对伏索利肽药代动力学的影响尚未明确。eGFR<60mL/min/1.73m² 的患者不推荐使用伏索利肽。
伏索利肽应储存在 2°C 至 8°C 的冷藏环境中,避免冷冻。伏索利肽也可在室温下(20°C 至 25°C)储存,允许在 15°C 至 30°C 的环境下运输 90 天。一旦在室温下储存,不得将其放回冰箱。重组后的伏索利肽可在室温下(20°C 至 25°C)保存最多 3 小时。产品的有效期为 36 个月。
患者应每 3-6 个月定期监测和评估体重、生长和身体发育情况。根据患者的体重变化,医生可能会调整伏索利肽的剂量。在确认没有进一步的生长潜力,即骨骺关闭后,可以永久停用伏索利肽。
以上是关于伏索利肽的详细使用指南。患者在使用伏索利肽时,应严格遵循医生的指导,定期进行监测和评估,以确保药物的安全性和有效性。
免费咨询电话
400-001-2811