伏索利肽（VOXZOGO），英文名称为 vosoritide，是由美国 BioMarin 制药公司研发的一种生物制剂。该药物主要用于治疗儿童软骨发育不全伴骨骺开放患者的线性生长问题，通过靶向 NPRB 受体发挥其药理作用。本文将详细介绍伏索利肽的基本信息、用法用量、适应症以及注意事项。

伏索利肽基本信息

药品名称和规格

伏索利肽的中文名称为伏索利肽，英文名称为 VOXZOGO，其他别称包括 vosoritide。伏索利肽的规格为 0.56mg*1瓶，价格大约为 9617 美元一盒。该药物目前尚未在中国上市，也未进入中国医保，市面上没有仿制药。

主要成分和剂型

伏索利肽的主要成分是 vosoritide，剂型为冻干粉注射剂。伏索利肽在复配后呈透明、无色到黄色的液体。每瓶 0.56mg 的伏索利肽需在使用前进行重新配制。

药代动力学

在 7.5-30.0mcg/kg 的剂量范围内，小儿软骨发育不全患者皮下给药后，伏索利肽的浓度-时间曲线下面积（AUC）和峰值浓度（Cmax）比成比例增加。这表明伏索利肽在儿童患者中的吸收和分布具有良好的线性关系。

伏索利肽的用药注意事项

低血压风险

在伏索利肽的临床研究中观察到血压的短暂下降。有明显心脏或血管疾病的受试者和服用降压药物的患者不接受伏索利肽临床试验。为了降低血压下降和相关症状（如头晕、疲劳和/或恶心）的风险，建议患者在服用伏索利肽之前保持充足的水分和食物摄入。

用药前准备和用药管理

在给药前，需将伏索利肽小瓶和预充稀释剂注射器从冰箱中取出，并使其达到室温。将配备辅助用品的稀释剂针头连接到预充稀释剂的注射器上，将预充注射器体积的稀释剂全部注入瓶中，轻轻旋转瓶中的稀释剂，直至白色粉末完全溶解。不要摇晃。重组液浓度为 0.8mg/mL 或 2.0mg/mL，具体请咨询专业医生。

用法用量

伏索利肽的推荐剂量基于患者的实际体重，建议咨询专业医生。伏索利肽每日皮下注射一次，如果可以，每天大约在同一时间注射。伏索利肽的给药量（注射量）根据患者的实际体重和重新溶解的伏索利肽的浓度（0.8mg/mL 或 2mg/mL）来确定。如果漏用一剂伏索利肽，可在预定给药时间的 12 小时内再给药。超过 12 小时，应跳过错过的剂量，并根据通常的剂量计划进行下一个每日剂量。

皮下给药说明

确保患者在服用伏索利肽之前摄入足够的食物和液体。缓慢地将配制好的伏索利肽溶液从单剂量瓶中抽吸到注射器中。轮换皮下注射部位，推荐的注射部位包括大腿前部中部、腹部下半部分（距离肚脐至少 2 英寸或 5 厘米）、臀部顶部或上臂后部。同一注射部位不应连续两天使用。不要将伏索利肽注射到红色、肿胀或触痛的部位。

贮存方法

伏索利肽小瓶和预充稀释剂注射器应在 2°C 至 8°C 下冷藏，不要冷冻。伏索利肽可在室温下储存 20°C 至 25°C；允许在 15°C 至 30°C 的环境下运输 90 天。一旦在室温下储存，请勿将伏索利肽放回冰箱。重组后，伏索利肽可在室温 20°C 至 25°C 下保存在小瓶中最多 3 小时。在未开封的产品纸盒上清楚地记录室温储存的起始日期。请勿超过标签上的有效期使用。应保存在原包装中以避光。

特殊人群用药

目前尚无关于孕妇使用伏索利肽以评估主要出生缺陷、流产或不良母婴结局的药物相关风险的数据。在临床确认的妊娠中，主要出生缺陷和流产的估计背景风险分别为 2% 至 4% 和 15% 至 20%。因此孕妇在用药时应谨遵医嘱用药。目前还没有关于母乳中是否存在伏索利肽、对母乳喂养的婴儿有何影响或对产奶量有何影响的信息。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对伏索利肽的临床需要、以及伏索利肽或潜在母亲状况对母乳喂养的孩子的任何潜在不利影响一并考虑。

不良反应

最常见的不良反应（>10%）包括注射部位红斑、注射部位肿胀、皮疹、呕吐、注射部位荨麻疹、关节痛、血压降低和肠胃炎。如果出现严重的不良反应，应及时就医。