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拉罗替尼(Vitrakvi)正版仿制药有哪些国家生产
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-10

拉罗替尼(Vitrakvi)是一种针对携带NTRK基因融合的实体瘤患者的靶向治疗药物。自2018年获得美国FDA批准以来,拉罗替尼因其显著的疗效而备受关注。然而,高昂的原研药价格使得许多患者难以负担。为了满足更多患者的需求,一些国家和地区开始生产拉罗替尼的仿制药。本文将详细介绍拉罗替尼的正版仿制药生产国家及其相关情况。

拉罗替尼(Vitrakvi)正版仿制药生产国家

老挝

老挝是最早开始生产拉罗替尼仿制药的国家之一。主要的制药公司包括老挝卢修斯制药和老挝东盟制药。老挝卢修斯制药生产的拉罗替尼规格为100mg*30粒,价格大约在1500$一盒。老挝东盟制药生产的规格相同,但价格略高,约为1600$一盒。这两家公司的仿制药在质量和疗效上都得到了市场的认可。

孟加拉

孟加拉也是生产拉罗替尼仿制药的重要国家之一。主要的制药公司包括孟加拉珠峰制药和孟加拉耀品国际。孟加拉珠峰制药生产的拉罗替尼规格为100mg*30粒,价格约为4000$一盒。孟加拉耀品国际生产的规格相同,价格也约为4000$一盒。这些仿制药在市场上也有较高的知名度和信誉。

其他生产国家

除了老挝和孟加拉,还有一些其他国家也在生产拉罗替尼的仿制药。例如,印度的一些制药公司也开始涉足这一领域,但目前市场上的影响力相对较小。印度海德隆版的仿制药规格为100mg*30粒,价格约为3500$一盒。这些国家的仿制药价格相对较低,为患者提供了更多的选择。

拉罗替尼(Vitrakvi)仿制药的规格和价格

老挝卢修斯制药

老挝卢修斯制药生产的拉罗替尼规格为100mg*30粒,价格大约在1500$一盒。这种仿制药在市场上具有较高的性价比,受到了许多患者的欢迎。该药品的生产和质量控制严格按照国际标准进行,确保了药品的安全性和有效性。

老挝东盟制药

老挝东盟制药生产的拉罗替尼规格同样为100mg*30粒,价格约为1600$一盒。这款仿制药的生产工艺和技术水平也达到了国际先进水平,得到了市场的广泛认可。该药品在疗效和安全性方面与原研药相当,是患者的一个优质选择。

孟加拉珠峰制药

孟加拉珠峰制药生产的拉罗替尼规格为100mg*30粒,价格约为4000$一盒。这款仿制药在市场上具有较高的知名度和信誉,被许多患者视为性价比高的选择。该药品的生产和质量控制严格遵循国际标准,确保了药品的安全性和有效性。

孟加拉耀品国际

孟加拉耀品国际生产的拉罗替尼规格同样为100mg*30粒,价格约为4000$一盒。这款仿制药在质量和疗效上与原研药相当,受到了许多患者的青睐。该药品的生产工艺和技术水平达到了国际先进水平,确保了药品的安全性和有效性。

拉罗替尼(Vitrakvi)用药注意事项

中枢神经系统效应

接受拉罗替尼治疗的患者可能会出现中枢神经系统(CNS)不良反应,包括头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍。患者和护理人员应了解这些风险,并在出现神经系统不良反应时避免驾驶或操作危险机械。根据不良反应的严重程度,医生可能会建议暂停或永久停用拉罗替尼。在恢复用药时,医生会调整拉罗替尼的剂量,以确保患者的安全和疗效。

骨骼骨折

使用拉罗替尼可能会增加患者骨折的风险。患者应及时评估任何潜在骨折的迹象或症状,如疼痛、活动度改变、畸形等。目前尚无关于拉罗替尼对已知骨折愈合或未来骨折风险影响的数据。因此,患者在使用拉罗替尼期间应密切关注自己的身体状况,并及时与医生沟通。

肝毒性

在治疗的第一个月,患者应每两周监测一次肝脏功能,包括谷丙转氨酶和谷草转氨酶。此后,根据临床指征每月监测一次。根据肝毒性的严重程度,医生可能会建议暂停或永久停用拉罗替尼。在恢复用药时,医生会调整拉罗替尼的剂量,以确保患者的安全和疗效。

胚胎-胎儿毒性

拉罗替尼可能对胎儿造成潜在风险。孕妇应了解这一点,并在治疗期间采取有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后1周内采用有效的避孕方法。拉罗替尼的使用需要患者与医生密切合作,并遵循医生的指导,以确保治疗的安全性和有效性。

贮存方法

拉罗替尼应储存在20°C-25°C的环境中,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。口服溶液应在2°C-8°C的冷藏条件下保存,不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药效。此外,拉罗替尼应远离阳光直射,避免受潮,并保持包装的完整性。

包装完整性

拉罗替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。这有助于确保药品的质量和安全。

有效期

拉罗替尼的有效期为24个月。患者在购买和使用时应注意药品的有效期,避免使用过期的药品。过期的药品可能会失去药效或产生有害物质,影响治疗效果和患者的安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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