艾代拉里斯（Zydelig），通用名为 Idelalisib，是一种用于治疗特定类型血液癌症的药物，由美国吉利德公司生产。艾代拉里斯主要用于与利妥昔单抗联合用药，治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）。以下是关于艾代拉里斯的详细说明。

艾代拉里斯的基本信息

药品名称

中文名称：艾代拉里斯
英文名称：Zydelig
其他别称：Idelalisib、艾代拉利司、艾德拉尼

生产厂家和规格

艾代拉里斯由美国吉利德公司生产，规格为 150mg × 60片，价格大约为 6530美元一盒。

适应症

艾代拉里斯适用于与利妥昔单抗联合用药，治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）。艾代拉里斯不适用于任何患者的一线治疗，也不推荐用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、滤泡性淋巴瘤（FL）和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

主要成分

艾代拉里斯的主要成分是 Idelalisib，这是一种 PI3Kδ激酶抑制剂。

剂型和性状

150mg：粉色椭圆形薄膜包衣片剂，一面刻有“GSI”字样，另一面刻有“150”字样。

用药注意事项

推荐剂量

艾代拉里斯的推荐剂量为 150mg，口服给药，每日两次，伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间不到 6小时，请尽快补服漏服的剂量，并照常服用下一剂。如果漏服时间超过 6小时，则跳过漏服的剂量，并按照用药计划在常规时间服用下一剂。

剂量调整

因特定不良反应而进行的剂量调整请咨询专业医生。对于其他严重或危及生命的不良反应，停用艾代拉里斯直至缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗，则将剂量减少至 100mg 口服，每日两次。如果再次出现其他严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应，则永久停用艾代拉里斯。

不良反应

接受艾代拉里斯治疗的患者最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心（发生率≥30%）。此外，还可能出现严重感染、肠穿孔、重度皮肤反应和超敏反应等严重不良反应。

感染

接受艾代拉里斯与利妥昔单抗联合用药或使用未获批的联合疗法治疗的患者，48%发生致死性和/或严重感染，最常见的感染是肺炎、败血症和发热性中性粒细胞减少。应在开始艾代拉里斯治疗前治疗感染，并监测接受艾代拉里斯治疗患者的感染体征和症状，如果发生 3级或以上感染，则暂停艾代拉里斯治疗。

肠穿孔

接受艾代拉里斯的治疗患者发生了致死性和严重肠穿孔，穿孔时部分患者出现中度至重度腹泻。建议患者及时报告任何新发或恶化的腹痛、寒颤、发热、恶心或呕吐，出现肠穿孔的患者永久停用艾代拉里斯。

重度皮肤反应和超敏反应

在接受艾代拉里斯治疗的患者中已发生史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）和中毒性表皮坏死松解症（TEN）致死性病例，还发生了药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）病例。对于有中毒性表皮坏死松解症病史的患者，禁用艾代拉里斯。如果疑似为史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症或药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状，暂停艾代拉里斯治疗，直至确定反应的病因。如果确诊为上述反应，则永久停用艾代拉里斯。

胚胎-胎儿毒性

基于在动物中的发现及其作用机制，当对孕妇给药时，艾代拉里斯可能会导致胎儿伤害，告知孕妇其对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。

特殊人群用药

对于老年患者（≥65岁），与年轻患者相比，老年患者因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高，老年患者需在医生指导下用药。对于肝功能损害的患者，不建议调整剂量；对于基线时谷草转氨酶或谷丙转氨酶水平>正常值上限的 2.5倍，或胆红素水平>正常值上限的 1.5倍的患者，可用的安全性和有效性数据有限。应监测基线时肝损害患者的不良反应，并按照剂量调整方案处理不良反应。

药物相互作用

强效 CYP3A抑制剂和强效 CYP3A诱导剂与艾代拉里斯联合用药，可影响艾代拉里斯的浓度，用药时需谨慎，具体请咨询专业医生。

贮存方法

艾代拉里斯需储存在 20-30°C，可允许偏移至 15-30ºC。艾代拉里斯仅可在原装容器中分装，如果其瓶口密封破损或缺失，切勿使用。

有效期

艾代拉里斯的有效期为 24个月。

艾代拉里斯作为一种重要的治疗药物，其正确的使用方法和注意事项对患者的治疗效果至关重要。希望上述信息能帮助患者更好地了解和使用艾代拉里斯。