Zydelig（艾代拉里斯，Idelalisib）是一种口服的选择性磷脂酰肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）抑制剂，由美国吉利德科学公司生产。它主要用于与利妥昔单抗联合治疗复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL），特别是对于因其他共病而无法接受标准治疗的患者。Zydelig 的规格为 150mg × 60 片，价格约为 6530 美元一盒。

Zydelig 的基本使用信息

推荐剂量和用法

(1) 艾代拉里斯的推荐剂量为 150mg，口服给药，每日两次，无论是否伴随食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。长期使用的最佳和安全的给药方案尚不明确。
(2) 艾代拉里斯需整片吞服。
(3) 如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间不超过 6 小时，请尽快补服漏服的剂量，并按常规时间服用下一剂。如果漏服时间超过 6 小时，则跳过漏服的剂量，按常规时间服用下一剂。

针对不良反应的剂量调整

(1) 对于特定不良反应，需咨询专业医生进行剂量调整。对于其他严重或危及生命的不良反应，应暂停使用艾代拉里斯直至症状缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗，则将剂量减少至 100mg 口服，每日两次。如果再次出现严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应，则应永久停用艾代拉里斯。
(2) 部分患者可能出现淋巴细胞增多现象，不建议调整剂量。观察到的淋巴细胞增多是一种药效学效应，在没有其他临床发现的情况下，不应视为疾病进展。

常见不良反应

在联合用药试验中，接受艾代拉里斯治疗的患者最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心（发生率≥30%）。其他严重不良反应包括致死性和严重感染、肠穿孔、重度腹泻或结肠炎、以及致死性和严重肺炎。

用药注意事项

特殊人群用药

(1) **妊娠期女性**：艾代拉里斯可能会导致胎儿伤害，建议有生育能力的女性在治疗期间及末次给药后 1 个月内采取有效的避孕措施。
(2) **哺乳期女性**：接受母乳喂养的婴儿可能发生严重不良反应，建议女性在接受艾代拉里斯治疗期间及末次给药后 1 个月内不要进行母乳喂养。
(3) **有生殖能力的女性和男性**：在开始使用艾代拉里斯之前，建议对有生殖能力的女性进行妊娠试验，并在治疗期间及末次给药后 1 个月内采取有效的避孕措施。建议具有生殖能力的女性伴侣的男性患者，在治疗期间及末次给药后 3 个月内采取有效的避孕措施。
(4) **儿童用药**：艾代拉里斯在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。
(5) **老年用药**：在联合试验中接受艾代拉里斯治疗的 490 例复发性慢性淋巴细胞白血病患者中，271 例（55%）为≥65 岁的患者。老年患者因不良反应而停药的发生率较高，严重不良反应发生率较高，死亡发生率较高，需在医生指导下用药。

感染和肠穿孔的预防

(1) **感染**：48% 接受艾代拉里斯与利妥昔单抗联合用药或使用未获批的联合疗法治疗的患者发生致死性和/或严重感染，最常见的感染是肺炎、败血症和发热性中性粒细胞减少。应在开始艾代拉里斯治疗前治疗感染，并监测接受艾代拉里斯治疗患者的感染体征和症状。如果发生 3 级或以上感染，则暂停艾代拉里斯治疗。
(2) **肠穿孔**：接受艾代拉里斯治疗的患者发生了致死性和严重肠穿孔，穿孔时部分患者出现中度至重度腹泻。建议患者及时报告任何新发或恶化的腹痛、寒颤、发热、恶心或呕吐，出现肠穿孔的患者应永久停用艾代拉里斯。

药物相互作用

强效 CYP3A 抑制剂和强效 CYP3A 诱导剂与艾代拉里斯联合用药，可影响艾代拉里斯的浓度，用药时需谨慎，具体请咨询专业医生。