




非达霉素(Fidaxomicin),又称为DIFICID,是一种用于治疗由艰难梭菌(Clostridioides difficile)引起的腹泻的大环内酯类抗生素。这种药物通过抑制细菌的RNA聚合酶来迅速发挥作用,主要用于治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。本文将详细介绍非达霉素的用法用量、适应症、不良反应及用药注意事项。
成人患者的非达霉素推荐剂量是每次口服200毫克,每天两次,连续服用10天。非达霉素以片剂形式提供,每片含有200毫克的非达霉素。患者应严格按照医嘱服用,不可自行增减剂量或停药。
对于6个月至18岁以下的儿童患者,非达霉素的推荐剂量同样为每次200毫克,每天两次,连续服用10天。如果儿童能够吞咽片剂,可以直接服用片剂;如果无法吞咽片剂,建议咨询医学顾问,以便获得适当的用药指导。
非达霉素应在饭前或饭后1小时内服用,以保证药物的最佳吸收效果。患者在使用非达霉素时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
使用非达霉素可能会出现急性过敏反应,包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的过敏反应,应立即停用非达霉素并及时就医。
非达霉素的全身吸收很少,因此预计对治疗其他类型的感染无效。目前临床中除艰难梭菌相关性腹泻外,还没有非达霉素用于治疗其他感染的有效数据。因此,非达霉素只能用于治疗艰难梭菌相关性腹泻。
在没有证实或高度怀疑艰难梭菌感染的情况下,直接使用非达霉素可能增加耐药细菌发展的风险。患者应在确定病情的情况下遵医嘱用药,不应盲目使用。
对于孕妇和哺乳期女性,目前临床中关于使用非达霉素的可用数据有限,建议在医生指导下用药。对于6个月以下的儿童患者,非达霉素的安全性和有效性尚未确定,应谨慎使用。
非达霉素及其主要代谢物OP-1118是胃肠道中表达的外排转运蛋白P-糖蛋白(P-gp)底物。当环孢霉素与非达霉素合用时,可导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加,但仍保持在ng/ml范围内。基于这些结果,非达霉素可与P-gp抑制剂合用,不建议调整使用剂量。
非达霉素应避光、密封、在干燥处保存。非达霉素片剂和储存口服混悬液应存放在20℃-25℃下,允许的偏移为15℃-30℃。复溶非达霉素口服混悬液后需要将药物储存在原来的瓶子里,在2℃-8℃下冷藏保存,最长可保存12天。选择干燥、通风良好的地方存放非达霉素,防止药物受潮,湿度的变化也可能对非达霉素的稳定性产生负面影响。
非达霉素的价格因地区和版本不同而有所差异。日本版非达霉素规格为200mg*20片,价格约为1165美元一盒。老挝卢修斯版非达霉素规格为200mg*20粒,价格约为464美元一盒。虽然非达霉素尚未在中国上市,但市面上有多款仿制药可供选择。
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