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非达霉素(fidaxomicin)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-05

非达霉素(Fidaxomicin),是一种用于治疗艰难梭菌相关性腹泻的抗菌药物,其商品名为DIFICID。本文将详细介绍非达霉素的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

非达霉素的基本信息

医保价格

非达霉素目前未在中国上市,也未进入中国医保目录。市面上有多款仿制药可供选择。以下是两种常见的非达霉素产品及其价格:

  • 日本版:规格为200mg*20片,价格约为1165美元一盒。
  • 老挝卢修斯版:规格为200mg*20粒,价格约为464美元一盒。

价格会因市场供需变化而有所波动,建议患者购买前咨询当地药店或医疗机构。

作用功效

非达霉素是一种窄谱抗生素,主要用于治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。其作用机制在于抑制细菌RNA聚合酶,从而阻止细菌蛋白质的合成,达到杀菌的效果。

为了减少耐药性细菌的发展并保持非达霉素和其他抗菌药物的有效性,非达霉素应仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染。不适用于其他类型的感染。

用法用量

非达霉素的推荐剂量如下:

  • 成年患者:成年患者的非达霉素推荐剂量是服用一片200mg的非达霉素片剂,每天两次,连续服用10天。
  • 儿童患者(6个月至18岁以下):对于体重至少为12.5kg且能够吞咽片剂的儿童患者,推荐剂量为一片200mg非达霉素片剂,每日口服两次,共10天。如果无法吞咽片剂,建议咨询医学顾问。

患者应严格按照医嘱和说明书服用非达霉素,切勿自行增减剂量或停止用药。

用药注意事项

过敏反应

使用非达霉素可出现急性过敏反应,包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的过敏反应,应立即停用非达霉素并采取适当的治疗措施。

耐药细菌发展

在没有证实或高度怀疑艰难梭菌感染的情况下,直接使用非达霉素可能增加耐药细菌发展的风险。因此,患者应在确定病情的情况下遵医嘱用药,不应盲目使用。

特殊人群用药

孕妇:目前临床中关于孕妇使用非达霉素的可用数据有限,建议孕妇在医生指导下用药。

哺乳期女性:目前没有关于母乳中存在非达霉素或其主要代谢物OP-1118对母乳喂养婴儿产生不良影响的数据,建议哺乳期女性咨询医生后再决定是否用药。

儿童患者:非达霉素治疗6个月至18岁以下儿童艰难梭菌相关性腹泻的安全性和有效性已得到证实,但尚未确定非达霉素在6个月以下儿童患者中的安全性和有效性。

老年患者:在老年受试者(≥65岁)和年轻受试者之间没有观察到非达霉素的安全性或有效性的总体差异。

药物相互作用

非达霉素及其主要代谢物OP-1118是胃肠道中表达的外排转运蛋白P-糖蛋白(P-gp)底物。当环孢霉素与非达霉素合用时,可导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加,但仍保持在ng/ml范围内。基于这些结果,非达霉素可与P-gp抑制剂合用,不建议调整使用剂量。

贮存方法

非达霉素应存放在20℃-25℃的室温下,允许的偏移为15℃-30℃。药物需要储存在原瓶中,使用前不要打开袋子。复溶非达霉素口服混悬液后需要将药物储存在原来的瓶子里,在2℃-8℃下冷藏保存,最长可保存12天。

选择干燥、通风良好的地方存放非达霉素,防止药物受潮。避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。同时,非达霉素应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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