非达霉素（fidaxomicin）是一种专为治疗由艰难梭菌（Clostridium difficile）引起的感染设计的抗生素。该药物于2011年获得美国FDA批准，主要适用于6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）。以下是关于非达霉素的适应症和用法用量的详细信息。

适应症和用法用量

适应症

非达霉素的主要适应症是治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）。这种感染通常发生在使用广谱抗生素后，导致肠道内正常菌群失衡，从而引发艰难梭菌过度生长。非达霉素通过抑制细菌的RNA聚合酶，迅速杀灭艰难梭菌，减轻症状并恢复肠道微生态平衡。

用法用量

成人患者

成年患者的非达霉素推荐剂量是每次200mg，每天两次，连续服用10天。片剂应在饭前或饭后服用，具体时间不受饮食限制。如果患者无法吞咽片剂，可以将药物溶解在水中制成混悬液服用。

儿童患者

对于6个月至18岁以下的儿童患者，非达霉素的推荐剂量也是每次200mg，每天两次，连续服用10天。但是，对于体重至少为12.5kg且能够吞咽片剂的儿童，可以直接服用片剂。如果儿童无法吞咽片剂，建议咨询医生或药剂师，将药物制成混悬液服用。

特殊情况下的用法

在某些特殊情况下，如患者同时使用其他药物（例如环孢霉素），可能需要调整非达霉素的剂量。在这种情况下，应严格遵循医生的指导，定期监测药物浓度和患者的身体反应。

药物形式

非达霉素有片剂和口服混悬液两种形式。片剂为200mg的白色至类白色薄膜包衣长方形片剂，一面刻有“FDX”，另一面刻有“200”。口服混悬液每毫升含40mg非达霉素，即每5毫升含200mg非达霉素。复溶后的混悬液应储存在2°C至8°C的冰箱中，最长可保存12天。

用药注意事项

过敏反应

使用非达霉素时，患者可能出现急性过敏反应，包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的过敏反应，应立即停用非达霉素并寻求医疗帮助。

适用范围

非达霉素的全身吸收很少，因此预期对治疗其他类型的感染无效。目前临床数据仅支持其用于治疗艰难梭菌相关性腹泻。使用非达霉素前，应确保病情已经确诊为艰难梭菌感染，以避免不必要的用药和耐药性细菌的发展。

特殊人群用药

孕妇

目前临床中关于孕妇使用非达霉素的可用数据有限。虽然没有明确的证据表明非达霉素会导致重大出生缺陷或流产，但建议孕妇在医生指导下谨慎使用。

哺乳期女性

目前尚无关于非达霉素或其主要代谢物OP-1118在母乳中的数据。考虑到潜在的风险，建议哺乳期女性在使用非达霉素前咨询医生，评估用药的利弊。

老年人和儿童

在老年患者（65岁及以上）和年轻患者之间没有观察到非达霉素的安全性或有效性的显著差异。对于6个月以下的儿童，非达霉素的安全性和有效性尚未确定，因此不建议在此年龄段使用。

药物相互作用

非达霉素及其主要代谢物OP-1118是P-糖蛋白（P-gp）的底物，而环孢霉素是P-gp的抑制剂。当环孢霉素与非达霉素合用时，可能导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加。尽管如此，这些浓度仍保持在ng/mL范围内，不会显著影响药物的安全性和疗效。因此，非达霉素可以与P-gp抑制剂合用，无需调整剂量。

日常注意事项

为了保证非达霉素的疗效和安全性，患者在日常生活中应注意以下几点：

存储条件

非达霉素应存放在原装容器中，密封保存，避免阳光直射和潮湿。片剂和未复溶的口服混悬液应存放在20°C至25°C的室温下，允许的偏移为15°C至30°C。复溶后的口服混悬液应储存在2°C至8°C的冰箱中，最长可保存12天。

用药依从性

患者应严格按照医嘱用药，不可随意增减剂量或停止用药。如果错过一次剂量，应尽快补服，但如果接近下一次用药时间，则跳过漏服剂量，继续按原计划用药。

监测与随访

使用非达霉素期间，患者应定期监测肝功能和肺部状况，以便及时发现和处理可能出现的严重不良反应。如有任何不适或疑问，应及时联系医生或药师。