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非达霉素(fidaxomicin)的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-05

非达霉素(fidaxomicin)是一种专门用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(Clostridioides difficile infection, CDI)的大环内酯类抗生素。本文将详细介绍非达霉素的用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。

非达霉素的用法用量

成人患者的用法用量

对于成年患者,非达霉素的推荐剂量是每次 200mg,每日两次,连续服用 10 天。非达霉素以片剂形式提供,每片含 200mg 非达霉素。患者应严格按照医生的指示服用药物,不要随意增减剂量或停止用药。

儿童患者的用法用量

对于 6 个月至 18 岁以下的儿童患者,非达霉素的推荐剂量同样为每次 200mg,每日两次,连续服用 10 天。如果儿童患者体重至少为 12.5kg 且能够吞咽片剂,可以直接服用片剂。如果无法吞咽片剂,建议咨询医学顾问,以确定适合的给药方式。

特殊人群的用法用量

孕妇和哺乳期女性在使用非达霉素时应特别谨慎。目前临床中关于孕妇使用非达霉素的可用数据有限,建议孕妇在医生指导下用药。哺乳期女性应咨询医生,评估非达霉素或母体潜在疾病可能对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。

老年患者(≥65 岁)和年轻患者之间没有观察到非达霉素的安全性或有效性的总体差异。因此,老年患者可以按照常规剂量使用非达霉素。

非达霉素的副作用和注意事项

成人患者的常见副作用

成人患者使用非达霉素时,最常见的副作用(发生率≥2%)包括恶心、呕吐、腹痛、消化道出血、贫血和中性粒细胞减少。如果出现这些副作用,应及时告知医生,以便进行适当的处理。

儿童患者的常见副作用

儿童患者使用非达霉素时,最常见的副作用(发生率≥5%)包括发热、腹痛、呕吐、腹泻、便秘、转氨酶升高和皮疹。家长应注意观察孩子的症状变化,如有不适,及时就医。

过敏反应

使用非达霉素可出现急性过敏反应,包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的过敏反应,应立即停用非达霉素并采取适当治疗。

药物相互作用

非达霉素及其主要代谢物 OP-1118 是胃肠道中表达的外排转运蛋白 P-糖蛋白(P-gp)的底物。当环孢霉素与非达霉素合用时,可导致非达霉素和 OP-1118 的血浆浓度显著增加,但仍保持在 ng/ml 范围内。基于这些结果,非达霉素可与 P-gp 抑制剂合用,不建议调整使用剂量。

用药注意事项

非达霉素主要用于治疗艰难梭菌相关性腹泻,不适用于其他类型的感染。在没有证实或高度怀疑艰难梭菌感染的情况下,直接使用非达霉素不太可能有明显治疗效果,还可能增加耐药细菌发展的风险。

患者在使用非达霉素时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

日常注意事项

非达霉素应遮光、密封、在干燥处保存。温度应控制在 20℃-25℃,允许的偏移为 15℃-30℃。药物需要储存在原瓶中,使用前不要打开袋子。复溶非达霉素口服混悬液后需要将药物储存在原来的瓶子里,在 2℃-8℃ 下冷藏保存,最长可保存 12 天。

选择干燥、通风良好的地方存放非达霉素,防止药物受潮。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响,应选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

非达霉素应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

以上信息仅供参考,具体用药请遵循医生的指导。希望本文能帮助患者更好地了解非达霉素的用法用量、副作用和注意事项,确保用药安全有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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