非达霉素（Fidaxomicin），商品名为DIFICID，是一种专门用于治疗艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）的抗生素。本文将详细介绍非达霉素的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

非达霉素的基本信息

医保价格

非达霉素（Fidaxomicin）目前尚未在中国上市，也没有进入中国的医保目录。市面上有多种仿制药可供选择。日本版的非达霉素规格为200mg*20片，价格约为1165美元一盒。老挝卢修斯版的非达霉素规格为200mg*20粒，价格约为464美元一盒。

适应症

非达霉素适用于治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）。为了减少耐药性细菌的发展并保持非达霉素和其他抗菌药物的有效性，非达霉素应仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染。

用法用量

非达霉素的推荐剂量如下：

• 成年患者：成年患者的非达霉素推荐剂量是服用一片200mg的非达霉素片剂，每天两次，连续服用10天。
• 儿童患者（6个月至18岁以下）：体重至少为12.5kg且能够吞咽片剂的儿童患者，推荐剂量为一片200mg非达霉素片剂，每日口服两次，共10天。如果无法吞咽片剂，建议咨询医学顾问。

非达霉素的剂型包括片剂和口服混悬液。片剂为200mg的白色至类白色薄膜包衣长方形片剂，一面刻有“FDX”，另一面刻有“200”。口服混悬液每5ml含200mg非达霉素，复溶后每ml含40mg非达霉素。

用药注意事项

过敏反应

使用非达霉素可能会出现急性过敏反应，包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的过敏反应，应立即停用非达霉素并采取适当的治疗措施。

不适用于其他感染

由于非达霉素的全身吸收很少，预计其对治疗其他类型的感染无效。目前临床中除艰难梭菌相关性腹泻外，还没有非达霉素用于治疗其他感染的有效数据。因此，非达霉素只能用于治疗艰难梭菌相关性腹泻。

耐药细菌发展

在没有证实或高度怀疑艰难梭菌感染的情况下，直接使用非达霉素可能不会产生明显的治疗效果，还可能增加耐药细菌发展的风险。因此，患者应在确定病情的情况下遵医嘱用药，不应盲目使用。

特殊人群用药

孕妇：目前临床中关于孕妇使用非达霉素的可用数据有限，建议孕妇在医生指导下用药。
哺乳期女性：目前临床中没有关于母乳中存在非达霉素或其主要代谢物OP-1118对母乳喂养婴儿产生不良影响的数据，建议哺乳期女性咨询医生后再决定是否用药。
儿童患者：非达霉素治疗6个月至18岁以下儿童艰难梭菌相关性腹泻的安全性和有效性已得到证实，但尚未确定非达霉素在6个月以下儿童患者中的安全性和有效性。
老年患者：在老年受试者（≥65岁）和年轻受试者之间没有观察到非达霉素的安全性或有效性的总体差异。

药物相互作用

非达霉素及其主要代谢物OP-1118是在胃肠道中表达的外排转运蛋白P-糖蛋白（P-gp）底物，而环孢菌素是包括P-糖蛋白在内的多种转运蛋白抑制剂。当环孢菌素与非达霉素合用时，可导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加，但仍保持在ng/ml范围内。因此，非达霉素可与P-gp抑制剂合用，不建议调整使用剂量。

贮存方法

非达霉素应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在20℃-25℃，允许的偏移为15℃-30℃。复溶后的非达霉素口服混悬液应储存在2℃-8℃下冷藏保存，最长可保存12天。选择干燥、通风良好的地方存放非达霉素，防止药物受潮。避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。非达霉素应远离阳光直射，可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。非达霉素应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。

副作用

非达霉素最常见的副作用包括：
成人患者：最常见的副作用（发生率≥2%）是恶心、呕吐、腹痛、消化道出血、贫血和中性粒细胞减少。
儿童患者：最常见的副作用（发生率≥5%）是发热、腹痛、呕吐、腹泻、便秘、转氨酶升高和皮疹。

通过以上内容，我们可以了解非达霉素的基本信息、用法用量、副作用和注意事项，以便在使用该药物时更加安全有效。