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阿培利司的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-04-05

阿培利司(Alpelisib),也被称为阿尔卑利昔、阿博利布、阿哌利西、阿吡利塞、阿培利斯、QCR-1、BYL-719、NVP-BYL-719,是由瑞士诺华公司研发的一种口服PI3Kα抑制剂。阿培利司于2019年获得美国FDA批准,用于治疗HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌,特别是那些携带PIK3CA突变的患者。本文将详细介绍阿培利司的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项。

阿培利司的医保价格、作用功效、用法用量

医保价格

阿培利司目前尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。因此,患者需要自费购买。市场上有多款仿制药可供选择,不同版本的价格有所不同。具体价格如下:

  • 出口香港原研药:规格为150mg*56粒,每盒售价约为6001美元。
  • 出口印度原研药:规格为200mg*14粒和150mg*28粒,每盒售价约为535美元。
  • 老挝卢修斯版:规格为150mg*28片,售价约为241美元。

患者在选择购买时,应咨询医生或药师,确保药品来源可靠,避免假冒伪劣产品带来的健康风险。

作用功效

阿培利司是一种选择性PI3Kα抑制剂,通过阻断PI3K信号通路,抑制肿瘤细胞的生长和增殖。PI3K信号通路在多种癌症中异常活跃,尤其是HR阳性、HER2阴性的乳腺癌。阿培利司主要用于治疗HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌,特别是那些携带PIK3CA突变的患者。

临床研究表明,阿培利司与内分泌治疗药物联合使用,可以显著延长患者的无进展生存期,提高治疗效果。对于已经对内分泌治疗产生耐药性的患者,阿培利司提供了新的治疗选择。

用法用量

阿培利司的推荐剂量为300mg(两片150mg薄膜片),每日1次,随食物服用。患者应在每天大约相同的时间服用阿培利司,整片吞下药片,不得咀嚼、压碎或分开药片。如果错过了一剂阿培利司,可以在通常服用时间后的9小时内与食物一起服用,超过9小时后,跳过当天的剂量,第二天照常服用。

如果患者在服用该剂量后呕吐,建议当天不要再服用额外的剂量,并在第二天的通常时间恢复给药方案。当与阿培利司一起给药时,氟维司群的推荐剂量为500mg,在第1、15和29天给药,此后每月一次。

用药注意事项及日常注意事项

用药注意事项

阿培利司的使用过程中,需要注意以下几点:

  • 避免与CYP3A4诱导剂合用:强CYP3A4诱导剂如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等,会明显降低阿培利司的血药浓度,可能降低疗效。如果不能避免同时使用,可适当增加本药剂量。
  • 避免与BCRP抑制剂合用:与BCRP抑制剂共同给药可能会增加阿培利司的浓度,增加毒性风险。如果不能使用替代药物,当阿培利司与BCRP抑制剂联合使用时,密切监测增加的不良反应。
  • 定期监测肝功能和肺部状况:阿培利司可能导致肝功能异常和间质性肺病等严重不良反应,患者应定期监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理。

此外,患者在服用阿培利司期间,应遵循医生的指导,按时服药,不得随意增减剂量或停药。

日常注意事项

在日常生活中,患者应注意以下几点:

  • 避免阳光直射:阿培利司应远离阳光直射,光照可能会影响药物的稳定性。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 保持包装完整性:阿培利司应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
  • 特殊人群用药:孕妇、哺乳期妇女、有生殖能力的人群、儿童和老年人在使用阿培利司时需特别注意。孕妇应避免使用阿培利司,哺乳期妇女在使用期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。有生殖能力的人群在使用期间和最后一次给药后1周内应采取有效的避孕措施。儿童和老年人在使用阿培利司时应严格在医生的指导下用药。

总之,患者在使用阿培利司时,应严格遵守医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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