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阿培利司的详细说明书
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发布日期:2025-04-05

阿培利司(Alpelisib)是一种选择性PI3Kα抑制剂,用于治疗HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。该药物通过抑制PI3Kα信号通路,阻断癌细胞的生长和增殖,从而帮助控制肿瘤进展。本文将详细介绍阿培利司的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

阿培利司的适应症及用法用量

适应症

阿培利司(Alpelisib)适用于患有HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌的男性和绝经后女性。这种乳腺癌类型通常表现出PI3K信号通路的异常活化,导致癌细胞的过度增殖。阿培利司通过靶向这一通路,有效抑制癌细胞的生长和扩散。

用法用量

阿培利司的推荐剂量为每日一次,每次300毫克,与食物同服。与阿培利司联合使用的氟维司群(Fulvestrant)的推荐剂量为500毫克,在第1天、第15天和第29天给药,之后每月给药一次。具体给药方法应遵循医生的指导和药物说明书。

特殊人群用药

对于轻中度肾功能损害(CLcr 30-<90 mL/min)的患者,不建议调整阿培利司的剂量。严重肾功能损害(CLcr <30 mL/min)患者使用阿培利司的安全性和有效性尚未明确,应谨慎使用。

用药注意事项及日常注意事项

药物相互作用

阿培利司与其他药物可能存在相互作用,需特别注意。强CYP3A4诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)可显著降低阿培利司的血药浓度,降低疗效,应避免合用。若无法避免,可适当增加阿培利司的剂量,并密切监测患者的反应。

不良反应管理

阿培利司的常见不良反应包括血糖升高、肌酐升高、腹泻、皮疹、淋巴细胞计数减少、GGT升高、恶心、ALT升高、疲劳、血红蛋白降低、脂肪酶升高、食欲下降、口腔炎、呕吐、体重下降、钙减少、血糖降低、APTT延长和脱发。患者应定期进行相关检查,及时发现并处理这些不良反应。

日常注意事项

在使用阿培利司期间,患者应注意饮食和生活习惯,保持良好的身体状态。建议患者摄入均衡的营养,适量运动,避免过度劳累。同时,患者应定期复查,密切关注病情变化,遵医嘱调整治疗方案。

阿培利司是一种有效的靶向治疗药物,适用于特定类型的晚期或转移性乳腺癌。正确使用阿培利司并遵循医生的指导,可以有效控制病情,提高生活质量。希望本文的内容能为患者提供有价值的参考信息。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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