福巴替尼的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-04-04
福巴替尼是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物。它属于第二代FGFR抑制剂,主要用于治疗已经对第一代FGFR抑制剂产生耐药性的胆管癌患者。本文将详细介绍福巴替尼的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项。
福巴替尼的适应症、功效与作用
适应症
福巴替尼主要用于治疗已经对第一代FGFR抑制剂产生耐药性的胆管癌患者。这种药物通过靶向成纤维细胞生长因子受体(FGFR)来阻止肿瘤的生长和扩散。在临床试验中,福巴替尼显示了显著的疗效,尤其是在那些对传统治疗手段无效的患者中。
功效与作用
福巴替尼的作用机制是通过抑制FGFR信号通路,从而阻止肿瘤细胞的增殖和生存。FGFR信号通路在多种癌症中起着关键作用,尤其是胆管癌。福巴替尼能够选择性地结合并抑制FGFR1-4,从而有效地抑制肿瘤的生长和扩散。
用法用量
福巴替尼的推荐剂量为20毫克(五片4毫克片剂),每天口服一次,直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者应每天大约在同一时间服用福巴替尼,与食物同服或不随餐服用。片剂应整片吞服,不得压碎、咀嚼、分裂或溶解。如果患者错过剂量超过12小时或发生呕吐,则应恢复下一个预定剂量的给药。
福巴替尼的副作用及注意事项
副作用
福巴替尼的常见副作用包括:
- 眼毒性视网膜色素上皮脱离(RPED):福巴替尼可能导致RPED,表现为视力模糊等症状。在治疗开始前进行全面的眼科检查,包括黄斑的OCT检查,前6个月每2个月一次,此后每3个月一次。如出现视觉症状,应立即转诊进行眼科评估。
- 高磷血症和软组织矿化:福巴替尼可引起高磷血症,导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。在整个治疗过程中应监测高磷血症。当血清磷酸盐水平≥5.5 mg/dL时,开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。对于血清磷酸盐水平>7 mg/dL,开始或加强降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、停止或永久停用福巴替尼的剂量。
用药注意事项
在使用福巴替尼时,患者和医生应注意以下事项:
- 孕妇使用:根据动物研究结果,福巴替尼可能对胎儿造成伤害或导致流产。孕妇应避免使用福巴替尼,或在使用期间采取有效的避孕措施。
- 哺乳期使用:目前没有关于福巴替尼在母乳中的数据。由于福巴替尼可能对母乳喂养的婴儿产生严重不良反应,建议女性在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
- 药物相互作用:福巴替尼是CYP3A和P-gp的底物。避免与双重P-gp和强CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用,以免增加或减少福巴替尼的暴露量,影响药物的疗效或增加不良反应的风险。
日常注意事项
在日常生活中,患者应注意以下几点:
- 定期监测:患者应定期进行眼科检查、肝功能检查和血压监测,以及时发现并处理可能出现的副作用。
- 生活方式调整:保持健康的生活方式,如合理饮食、适量运动和充足睡眠,有助于提高身体的整体健康状况,更好地应对治疗过程中的不适。
- 遵医嘱:严格按照医生的指导使用福巴替尼,不要自行调整剂量或停药。如有任何疑问或不适,应及时与医生沟通。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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