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福巴替尼的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-04

福巴替尼(Futibatinib)是一种用于治疗经一代 FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者的靶向药物。以下是福巴替尼的用法用量、副作用和注意事项。

用法用量

推荐剂量

福巴替尼的推荐剂量为 20毫克(五片 4毫克片剂),每天口服一次,直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者应在每天大约同一时间服用福巴替尼,可以与食物同服或不随餐服用。片剂应整片吞服,不得压碎、咀嚼、分裂或溶解。

漏服和呕吐

如果患者错过福巴替尼剂量超过 12小时或发生呕吐,应恢复下一个预定剂量的给药。漏服或呕吐不应加倍剂量,以免增加不良反应的风险。

剂量调整

对于某些不良反应,可能需要暂停用药、减量或停药。具体调整方案应根据患者个人的安全性和耐受性,由医生决定。例如,如果血小板计数未升高至足以避免临床上严重出血的水平,应在福巴替尼治疗 12周后停药。

副作用和注意事项

常见副作用

福巴替尼的常见不良反应包括视网膜色素上皮脱离(RPED)、高磷血症、软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。其他常见的不良反应包括腹泻、高血压、恶心、疲劳和皮疹。

眼部毒性

福巴替尼可引起 RPED,导致视力模糊等症状。治疗开始前应进行全面的眼科检查,包括黄斑的光学相干断层扫描(OCT)。前 6个月每 2个月一次,此后每 3个月一次。如果出现视觉症状,应立即转诊进行眼科评估,并每 3周随访一次,直至福巴替尼停用。

高磷血症和软组织矿化

福巴替尼可引起高磷血症,可能导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。治疗过程中应定期监测高磷血症。当血清磷酸盐水平≥5.5mg/dL时,应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。对于血清磷酸盐水平>7mg/dL,应开始或加强降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、停止或永久停用福巴替尼的剂量。

血压监测

福巴替尼治疗可引发高血压,特别是已有高血压的患者。在福巴替尼剂量稳定前,应每 2周监测一次血压,然后开始降压治疗或每月调整一次高血压治疗方案。如果适当治疗后血压持续升高,可能需要暂停使用福巴替尼、减少剂量或停药。

肝脏毒性

接受福巴替尼治疗的患者可能出现肝功能检查(LFTs)升高,主要是谷丙转氨酶和谷草转氨酶升高。治疗期间应每月监测一次肝功能检查。如果谷丙转氨酶或谷草转氨酶升高超过正常值上限的 3倍,应暂停用药、减量或停药来处理肝脏毒性。

特殊人群用药

福巴替尼不推荐用于 18岁以下的儿童患者。对于孕妇,应告知其对胎儿的潜在风险。哺乳期女性在治疗期间和末次给药后 1周内不应母乳喂养。老年患者(65岁及以上)未观察到福巴替尼的总体安全性或有效性差异。

药物相互作用

福巴替尼是 CYP3A和 P-gp的底物。应避免与双重 P-gp和强 CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用。这些药物可能增加或减少福巴替尼的暴露,从而影响疗效和安全性。具体调整方案应根据医生的建议进行。

日常注意事项

患者在使用福巴替尼期间应注意以下几点:

  • 定期进行眼科检查,监测视力变化。
  • 定期监测血磷水平,调整饮食和药物。
  • 监测血压和肝功能,及时调整治疗方案。
  • 避免与可能影响福巴替尼代谢的药物同时使用。
  • 保持良好的生活习惯,避免过度劳累。

通过上述用法用量、副作用和注意事项的详细介绍,希望患者能够更好地理解和管理福巴替尼的治疗过程,提高治疗效果,减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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