福巴替尼的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-04-04
福巴替尼(futibatinib,LYTGOBI)是一种第二代FGFR靶向药物,主要用于治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。以下是福巴替尼的详细药物信息,包括适应症、用法用量、不良反应和注意事项。
适应症与用法用量
适应症
福巴替尼是一种选择性的FGFR激酶抑制剂,适用于治疗已经接受过一代FGFR抑制剂治疗并产生耐药性的胆管癌患者。该药物通过阻断FGFR信号通路,抑制肿瘤生长和扩散,从而延长患者的生存期。
用法用量
福巴替尼的推荐剂量为20毫克,每天口服一次。具体用法如下:
- 每次服用5片4毫克的片剂。
- 每天在大约相同的时间服用,可以与食物同服或空腹服用。
- 整片吞服,不要压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。
- 如果错过剂量超过12小时或发生呕吐,应在下一个预定时间继续服用。
治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。患者在治疗过程中应定期监测相关指标,以便及时调整治疗方案。
不良反应
福巴替尼可能引起的不良反应包括:
- 眼毒性:福巴替尼可能导致视网膜色素上皮脱离(RPED),表现为视力模糊等症状。治疗前和治疗期间应进行眼科检查,尤其是OCT检查。
- 高磷血症和软组织矿化:福巴替尼可引起高磷血症,导致软组织矿化、钙质沉着症和血管钙化。治疗期间应监测磷酸盐水平,必要时采取降磷酸盐治疗。
- 其他常见不良反应:还包括高血压、腹泻、肝功能异常、中性粒细胞减少症等。这些不良反应可能需要暂停用药、减量或停药。
在治疗过程中,医生会根据患者的具体情况进行个体化的管理,以最大限度地减少不良反应的风险。
用药注意事项
特殊人群用药
福巴替尼在不同人群中的使用需特别注意:
- 孕妇:动物研究表明,福巴替尼可能对胎儿造成伤害。建议孕妇在使用前进行妊娠检测,并在医生指导下使用。
- 哺乳期女性:目前尚无福巴替尼在母乳中的数据,建议在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
- 老年人:65岁及以上患者的总体安全性和有效性与年轻成人相似,但仍需密切监测。
- 儿科患者:福巴替尼的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定,不建议用于18岁以下的患者。
药物相互作用
福巴替尼与其他药物的相互作用需特别注意:
- CYP3A和P-gp抑制剂:避免与强效CYP3A和P-gp抑制剂同时使用,因为这可能增加福巴替尼的暴露,导致不良反应的风险增加。
- CYP3A和P-gp诱导剂:避免与强效CYP3A和P-gp诱导剂同时使用,因为这可能减少福巴替尼的暴露,降低药物疗效。
- P-gp和BCRP底物:福巴替尼是P-gp和BCRP的抑制剂,可能增加这些底物药物的暴露。必要时应监测相关药物的不良反应,并根据需要调整剂量。
日常注意事项
患者在使用福巴替尼期间应注意以下事项:
- 定期监测:每月监测全血细胞计数(CBC)、肝功能检查(LFTs)和血压,直至剂量稳定后继续定期监测。
- 饮食与生活习惯:保持良好的饮食习惯,避免高磷食物,多饮水,保持充足的睡眠和适量的运动。
- 避免自行调整剂量:任何剂量调整应由医生指导,患者不应自行增减药物剂量或停药。
- 及时就医:如果出现严重的不良反应,如视力模糊、呼吸困难、严重腹泻等,应及时就医。
通过遵循上述注意事项,患者可以更好地管理治疗过程,提高生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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