福巴替尼（Futibatinib），是一种第二代的FGFR靶向药，主要用于治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。以下是福巴替尼的详细说明书，包括医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

医保价格与基本信息

医保价格

福巴替尼目前尚未在中国上市，也没有被纳入医保。在美国，福巴替尼的价格约为45000美元/盒。老挝卢修斯生产的仿制药版本，规格为4mg*35片，售价约为480美元。

作用功效

福巴替尼是一种选择性的FGFR抑制剂，能够有效抑制FGFR1-4的活性。它主要适用于治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。通过阻断FGFR信号通路，福巴替尼能够抑制肿瘤细胞的生长和扩散，从而达到治疗效果。

用法用量

福巴替尼的推荐剂量为20毫克（五片4毫克片剂），每天口服一次，直到出现疾病进展或不可接受的毒性。每天大约在同一时间服用福巴替尼，与食物同服或不随餐服用。整片吞服，不要压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。如果患者错过福巴替尼剂量超过12小时或发生呕吐，则恢复下一个预定剂量的给药。

用药注意事项

眼毒性

福巴替尼可引起视网膜色素上皮脱离（RPED），这可能会导致视力模糊等症状。在眼科监测未常规包括光学相干断层扫描（OCT）的临床试验中，接受福巴替尼治疗的318例患者中，9%的患者发生了RPED。治疗开始前进行全面的眼科检查，包括黄斑的OCT，前6个月每2个月一次，此后每3个月一次。对于视觉症状的发作，应紧急将患者转诊进行眼科评估，每3周随访一次，直至福巴替尼停用。按照建议停止或减少福巴替尼的剂量。

高磷血症和软组织矿化

福巴替尼可引起高磷血症，导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。磷酸盐水平的增加是福巴替尼的药效学作用。在整个治疗过程中监测高磷血症。当血清磷酸盐水平为≥5.5mg/dL时，开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。对于血清磷酸盐水平>7mg/dL，开始或加强降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、停止或永久停用福巴替尼的剂量。

特殊人群用药

孕妇：根据动物研究的结果及其作用机制，对孕妇施用福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产。没有关于孕妇使用福巴替尼的可用数据。在器官发生期间，在母体血浆暴露低于人类暴露的情况下，以20mg的临床剂量向妊娠大鼠口服福巴替尼导致胎儿畸形、胎儿生长迟缓和胚胎-胎儿死亡。建议告知孕妇对胎儿的潜在风险。

哺乳期：没有关于母乳中存在福巴替尼或其代谢物或其对母乳喂养儿童或产奶量的影响的数据。由于福巴替尼可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应，因此建议女性在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

老年人：在研究TAS-120-101中接受福巴替尼治疗的103名患者中，22%的患者年龄在65岁或以上。根据现有数据，在65岁患者与老年和年轻成人患者之间未观察到福巴替尼的总体安全性或有效性差异。

药物相互作用

其他药物对福巴替尼的影响：福巴替尼是CYP3A和P-gp的底物。双重P-gp和强CYP3A抑制剂应避免与福巴替尼同时使用。双P-gp和强CYP3A抑制剂与福巴替尼联合使用可能会增加福巴替尼暴露，这可能会增加不良反应的发生率和严重程度。双P-gp和强CYP3A诱导剂也应避免与福巴替尼同时使用。同时使用双重P-gp和强效CYP3A诱导剂的药物可能会减少福巴替尼暴露，这可能会降低福巴替尼的疗效。

福巴替尼对其他药物的影响：福巴替尼是P-gp和BCRP的抑制剂。P-gp或BCRP底物：考虑更频繁地监测与伴随给药的药物相关的不良反应，这些药物是P-gp或BCRP的敏感底物，并根据其处方信息减少这些药物的剂量。福巴替尼可能会增加作为P-gp或BCRP底物的药物的暴露。

通过上述详细的说明，希望能帮助患者更好地了解福巴替尼的使用方法和注意事项，从而确保治疗的安全性和有效性。