福巴替尼（Futibatinib），一种新型的第二代FGFR靶向药，主要用于治疗经过一代FGFR抑制剂治疗后产生耐药性的胆管癌患者。该药物由日本Taiho Oncology公司研发，已在多个国家和地区获得批准。本文将详细介绍福巴替尼的适应症、用法用量、不良反应及特殊人群用药注意事项。

福巴替尼的基本信息

药物概述

福巴替尼的化学名为futibatinib，商品名为LYTGOBI。该药物于2022年10月8日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，2023年6月在日本获批，2023年7月在欧盟获批。目前，福巴替尼尚未在中国大陆上市，也未纳入医保。

规格和价格

福巴替尼的常见规格为4mg*35片装，价格约为480美元。该药物的生产厂家为日本Taiho Oncology，也有老挝卢修斯生产的仿制药版本，规格和价格相同。

适应症

福巴替尼主要用于治疗经过一代FGFR抑制剂治疗后产生耐药性的胆管癌患者。作为一种靶向药物，福巴替尼通过抑制FGFR信号通路，阻止肿瘤细胞的生长和扩散。

福巴替尼的用药注意事项

用法用量

福巴替尼的推荐剂量为20毫克（五片4毫克片剂），每天口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。建议患者每天大约在同一时间服用药物，可以与食物同服或不随餐服用。整片吞服，不要压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。如果错过剂量超过12小时或发生呕吐，应跳过漏服剂量，按原计划服用下一剂。

不良反应

福巴替尼的主要不良反应包括眼毒性、高磷血症和软组织矿化等。

• 眼毒性：福巴替尼可引起视网膜色素上皮脱离（RPED），导致视力模糊等症状。治疗前应进行全面的眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描（OCT），治疗期间定期监测。如出现视觉症状，应立即转诊进行眼科评估。
• 高磷血症和软组织矿化：福巴替尼可引起高磷血症，导致软组织矿化、钙质沉着症等。治疗期间应监测血磷水平，当血清磷酸盐水平≥5.5mg/dL时，开始低磷饮食和降磷治疗。如血清磷酸盐水平>7mg/dL，需减少或停用福巴替尼。

特殊人群用药

福巴替尼在特殊人群中的使用需特别注意。

• 孕妇：根据动物研究结果，福巴替尼可能对胎儿造成伤害或流产。建议孕妇在治疗期间和治疗结束后1周内避免使用福巴替尼。
• 哺乳期妇女：没有关于福巴替尼在母乳中存在或对母乳喂养婴儿影响的数据。建议哺乳期妇女在治疗期间和最后一次给药后1周内避免母乳喂养。
• 老年人：在研究中，65岁及以上的患者占22%，未观察到与年轻患者之间的显著差异。老年人使用福巴替尼时，需密切监测不良反应。

药物相互作用

福巴替尼是CYP3A和P-gp的底物，与其他药物的相互作用需谨慎。

• 避免与双P-gp和强CYP3A抑制剂同时使用：这些药物会增加福巴替尼的暴露量，增加不良反应的风险。
• 避免与双P-gp和强CYP3A诱导剂同时使用：这些药物会减少福巴替尼的暴露量，降低疗效。

福巴替尼是一种有效的靶向药物，适用于经过一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。使用时需严格按照医嘱，定期监测不良反应，特别是眼毒性和高磷血症。特殊人群用药时需特别注意安全性和有效性。