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Rezdiffra(瑞司美替罗)的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-04

Rezdiffra(瑞司美替罗)是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物,已在多个国家和地区获得批准。本文将详细介绍Rezdiffra的用法用量、副作用和注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

用法用量

推荐剂量

瑞司美替罗的推荐剂量以患者的实际体重为基础。对于体重小于100公斤的患者,推荐剂量为80毫克,每日口服一次。体重等于或大于100公斤的患者,推荐剂量为100毫克,每日口服一次。服用时可随餐或不随餐,具体时间可根据个人习惯安排。

剂量调整

在特定情况下,需要对瑞司美替罗的剂量进行调整。例如,当与中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)同时使用时,体重小于100公斤的患者应将剂量减少至60毫克,每日一次;体重大于或等于100公斤的患者应将剂量减少至80毫克,每日一次。避免与强CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)同时使用,因为这可能导致不良反应增加。

特殊人群用药

对于特殊人群,如孕妇、哺乳期女性、儿童和老年人,使用瑞司美替罗时需特别注意。目前尚无关于孕妇使用瑞司美替罗的安全性数据,因此孕妇应避免使用。哺乳期女性在使用瑞司美替罗时,应权衡母乳喂养的益处与药物对婴儿的潜在风险。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,因此不推荐使用。老年人在使用时,虽然有效性的差异不大,但不良反应的发生率可能较高,需密切监测。

用药注意事项

肝功能损害

对于肝功能受损的患者,特别是中度至重度肝功能损害(Child-Pugh B级或C级)的患者,应避免使用瑞司美替罗。这些患者使用瑞司美替罗会导致药物浓度增加,从而增加不良反应的风险。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者可以使用,但无需调整剂量。

肾功能损害

轻度或中度肾功能损害患者的推荐剂量与肾功能正常的患者相同。然而,瑞司美替罗尚未在严重肾功能损害患者中进行研究,因此这些患者应谨慎使用。

药物相互作用

瑞司美替罗的药物相互作用较为复杂,建议在使用前咨询专业医学顾问。特别是与CYP2C8抑制剂的相互作用需要特别注意,可能会导致剂量调整。此外,瑞司美替罗在非酒精性脂肪性肝炎肝硬化患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此这些患者应避免使用。

不良反应

瑞司美替罗最常见的不良反应包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。这些不良反应的发生率通常在5%以上,且高于安慰剂组。如果出现严重的不良反应,应及时联系医生。常见的不良反应通常在继续使用药物后逐渐减轻,但如果症状持续或加重,应考虑减少剂量或停药。

日常注意事项

在日常生活中,使用瑞司美替罗的患者应注意以下几点:

  • 保持良好的饮食习惯,遵循医生的建议,结合适当的运动,以提高治疗效果。
  • 定期进行肝功能检查,以便及时发现和处理任何潜在问题。
  • 避免饮酒和使用其他可能对肝脏有害的物质。
  • 在使用其他药物时,尤其是与CYP2C8相关的药物,应告知医生,以避免潜在的药物相互作用。
  • 如有任何不适或疑问,应及时咨询医生或药师。

通过遵循上述用法用量和注意事项,患者可以更安全、有效地使用瑞司美替罗,从而改善非酒精性脂肪性肝炎的症状和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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